当地时间 3 月 11 日，世界卫生组织（WHO） 在正式宣布可以用「Pandemic」形容新型冠状病毒的流行形势。这意味着，世界卫生组织正式承认，新型冠状病毒进入全球大流行状态。这是继北...

口罩持续涨价，国家开始抓幕后黑手了！国家市场总局发文，严查哄抬熔喷布价格的违法行为。3月10日，国家市场总局接连发布两条通知，通报了熔喷布涨价的过程、违法商家及接下来要工作...

12日，西安杨森宣布旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿...

冬去春又来，又是一年一度的业绩披露季。全球头部跨国药企陆续发布年报。根据公开资料显示，所统计的17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元。其中排在前三甲的是强生、...

2020年3月12日是第十五个“世界肾脏日”，今年的主题为“关注每个人的肾脏健康：从预防到发现和公平获得医疗服务”，强调预防干预措施对避免肾脏疾病发作和发展的重要性。为此，中...

3月5日，中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，其中提到“推进医保基金与医药企业直接结算”，引起业内广泛关注。不少业内人士认为，医保重磅改革文件指出这一点...

国家药监局网站显示，豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的我国首个...

随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠...

3月9日，CDE官网显示，普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体（PD-L1）在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体（项目编号：PM8001），已于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的...

应对公共卫生紧急事件的医药对策（MCM）产品开发、批准和使用面临哪些关键科学和监管挑战？FDA通过医药对策产品计划（Medical Countermeasures Initiative, MCMi），应对相关的关键挑战...

3月9日，CDE官网显示，辉瑞在中国提交的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。伊珠单抗奥佐米星是首个针对CD22的抗体偶联...

10日，Kala Pharmaceuticals公司宣布，其开发Eysuvis（KPI-121）在治疗干眼症（DED）患者的3期临床试验STRIDE 3中达到主要和次要研究终点。新闻稿指出，该公司预计将基于该试验的积极数据...

10日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA批准Ofev（ninetdanib）治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILDs）患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症，也是FDA批准的首款...