在中国进行的临床试验能否获得美国的批准？结果即将揭晓。2022年，美国FDA将决定多个中国造的PD-(L)1单抗能否在美国上市，包括：信达/礼来（信迪利单抗）、君实生物/Coherus（特瑞普利单...

12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准了恒瑞医药两款1类创新药的上市申请，分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。恒瑞医药在中国上市的创新药增...

12月30日，陆续有韩国媒体报道出，三星集团正就收购美国生物制药公司渤健（Biogen）进行洽谈。有报道直指，是渤健主动接触三星要求购入股份。据悉，三星集团已就收购渤健股份完成事前评...

创新推动进步。新冠这两年，尽管在德尔塔毒株和奥密克戎毒株的双重影响下，全球疫情形势依然不容乐观；但新冠疫苗、中和抗体以及口服药物的获批上市，让我们看到了现代医学的进步，在...

当国内企业还在为同质化和出海难题发愁时，天境走出了另外一条路。在今年生物制药行业整体表现不佳的情况下，天境生物仍然得到高瓴资本青睐。根据高瓴资本2021年三季度持仓披露...

为了延缓衰老，古有求仙问道、炼丹服药，今有基因编辑、换血养生，实则都是毫无根据的伪科学。日本科学家最近研发出了一种抗衰老疫苗，可以诱使免疫系统选择性清除衰老细胞，延长生命...

2021年12月22日 ，Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已建议授予Novavax的新冠疫苗（也称为“NVX-CoV2373”）有条件上市许可，用于18岁及以上人群预防新冠肺...

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已正式对渤健及合作伙伴卫材申请单抗药物Aduhelm治疗早期阿尔茨海默病（AD）的营销授权申请给予了否定意见。上周五，渤健在披露这一...

一系列进展的融汇已经改变了COVID-19药物的景观。奥密克戎变体和其他可能出现的变体，可能会延长COVID-19大流行。同时，礼来/再生元抗体疗法对这一新变体无效，默沙东口服抗病毒...

昨日午后，港股、A股生物医药企业大跌。除biotech企业闪崩外，以药明系为首的CXO板块也带头大跌，引发行业震荡。原因竟是一则美国要制裁中国医药上市公司的传闻。美国财政部网站...

昨日午间，港股、A股生物医药企业、CRO企业全线跳水，引发行业震荡。其中，药明生物港股一度跌逾22%，金斯瑞生物科技、荣昌生物港股跌超18.15%，康龙化成港股跌近16.31%，药明康德A股封...

阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里，营收惨淡。因为其令人失望的表现，渤健可能会计划裁掉多达1000名员工，以节省开支来处理有关Aduhelm的争议。根据STAT News的一份报...

2021年12月8日，全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗注射液）首批处方在各省市落地。同一天，恒瑞医药皮下注射PD-1抗体SHR-1901在药物临床试验登记与信息公示平台网...