据国家医保局消息,1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据介绍,今年共有阿兹夫...
据多方消息,新一轮国家医保目录调整将于2023年1月5日开启,为期三天。官方未公布具体地址,但有消息称,谈判现场或在全国人大中心。2022年9月17日,国家医保局公布了通过形式审查药...
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,现予发...
天演药业近日公布了其掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ADG126与抗PD-1疗法的联合疗法对晚期/转移性实体瘤患者的临床试验数据。 截至2023年1月6日,在14名经过多轮前期治疗患...
济民可信集团近日宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准,同意该药物开展多囊性肾病...
2023年1月10日——迪哲医药(688192.SH)宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生...
2023年1月10日,由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、...
近日,部分网友在社交媒体上发文称,“阳过”后出现了不同程度的眼部不适症状,主要表现为眼睛干涩、酸痛、红肿甚至视物模糊等。全国各地多家医院近期也接诊了许多眼科病患。据中...
日前,PDC领域的领头羊PeptiDream宣布分别与默沙东和礼来达成合作和许可协议,以发现和开发针对多个药物目标的新型肽偶联药物(peptidedrugconjugate,PDCs),两项合作总金额超33亿美...
近日,康希诺生物公布了其新冠病毒mRNA疫苗最新研究数据。数据表明,该疫苗保护效果更佳。康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034(以下简称“CS-2034”)是针对现有新冠病毒变异株...
2023年1月4日,亿腾景昂在其官方媒体上宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理恩替诺特(拟定商品名:景助达)用于治疗联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生...
近日,苏州泽璟生物制药发布公告称,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《药审中心关于启动盐酸杰克替尼片注册现场核查的通知》(编号:No.HCY20221168)和《药审中心关于...
随着我国加入ICH,中国药监体系真正融入国际社会认可的监管体系中;有力地助推了中国药物创新研发进入国际市场。我国创新药license out随之越来越多,创新走出国门,与跨国大药企的...