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百时美施贵宝(BMS)和2seventy共同宣布治疗多发性骨髓瘤成人患者的III期临床试验成功

来源: | 2022-08-16 10:02:28 | 人气:

导读:8月10日,百时美施贵宝(BMS)和2seventy共同宣布,其CAR-T疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的III期临床试验KarMMa-3达到主要终点。多发性骨

8月10日,百时美施贵宝(BMS)和2seventy共同宣布,其CAR-T疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的III期临床试验KarMMa-3达到主要终点。



多发性骨髓瘤(MM)是一种由骨髓中的浆细胞异常增殖导致的恶性血液肿瘤,目前尚无治愈方法。2022年,预计美国将超过3.4万例MM患者,并且死亡病例将超过1.2万例。


Abecma是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的first-in-class嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,于2021年3月获FDA批准上市,用于治疗接受过四线以上治疗后的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。


Abecma识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA后,促进CAR-T细胞增殖、细胞因子分泌以及杀伤BCMA表达细胞。



KarMMa-3是一项全球性、多中心、随机、开放标签的关键III期临床试验,共纳入381例患者,旨在评估Abecma对比标准治疗治疗多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性,这些患者既往接受过二线至四线治疗后复发且对最后一个疗法无应答。主要终点为无进展生存期(PFS),关键的次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。


中期分析结果显示,KarMMa-3达到了无进展生存期显著改善的主要终点。试验还达到了ORR显著改善的关键次要终点,另一关键次要终点OS的随访仍在进行中。此外,Abecma的安全性与先前KarMMa试验报道一致,未发现新的安全信号。


BMS高级副总裁兼细胞疗法开发负责人Anne Kerber说:“KarMMa-3研究的结果有力地证明了在多发性骨髓瘤早期治疗过程中使用CAR-T细胞疗法的临床益处。我们在努力坚持公司在开发创新血癌疗法上的传统并希望通过科学改善患者的生活,这些数据强化了我们对尽力开发细胞疗法全部潜力的承诺。”


2seventy bio首席医疗官Steve Bernstein博士说:“我们非常高兴KarMMa-3试验在中期分析中达到了主要终点。这些结果将推动我们努力使Abecma成为患者的早期治疗方案,我们期待与监管机构讨论这些结果。今天的结果是自体细胞疗法革命性潜力的又一重要证明,并强调了继续研究Abecma在多发性骨髓瘤早期治疗中的重要性。”


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