8月18日，科伦药业公告宣布，其子公司科伦博泰自主研发的TROP-2 ADC（SKB264）单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
Trop-2是一种分子量为36KDa的单次跨膜蛋白，主要功能为介导钙离子信号传导，在人体健康组织中有不同水平的表达，而在肿瘤中，Trop-2的表达水平会显著升高并与乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、前列腺癌等肿瘤的发生发展及不良预后相关。
SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP-2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物（TROP-2 ADC），也是国内首款自主研发的Trop-2 ADC。其治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床试验已于今年4月获批开展。今年7月7日，SKB264治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌被纳入突破性治疗品种。
目前进入III期临床的Trop-2 ADC共3款，其它2款为Immunomedics的戈沙妥珠单抗和第一三共的datopotamab deruxtecan，其中戈沙妥珠单抗已于2020年4月获批上市。
此外，今年5月13日，科伦博泰与默沙东签订合作协议，将SKB264在大中华区域以外的权益以4700万美元首付款（以及不超过13.63亿美元的里程碑付款和产品上市后的净销售额提成）许可给默沙东。
