8月17日，协和麒麟制药依伏卡塞（伊万卡塞）片上市申请获CDE受理，用于治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进。
继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是指各种原因所致的低血钙或高血磷刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺素而引发的综合征。各种原因引起的1, 25 (OH) 2D3缺乏、低钙血症和高磷血症均可导致SHPT。
依伏卡塞（evocalcet）为新一代口服钙敏感受体激动剂（拟钙剂），已于2018年3月首次在日本获批上市，用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月新适应症获批，用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。
一项在日本进行的III期、随机、双盲、双模拟试验比较了依伏卡塞 vs 西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的疗效和安全性。共634例患者接受了依伏卡塞或西那卡塞治疗（各317例），其中519例患者被纳入疗效分析集，634例患者被纳入安全性分析集。
结果显示，第28~30周时，依伏卡塞组和西那卡塞组达到目标血清甲状旁腺激素浓度(60~240pg/ml)患者比例分别为72.7%（184/253例）和76.7%（204/266例），达到非劣效性终点。胃肠道不良反应方面依伏卡塞组和西那卡塞组发生率分别为18.6%和32.8%（P<0.001），即依伏卡塞胃肠道不良反应显著轻于西那卡塞。
由医药魔方中国临床试验库可知，协和发酵麒麟株式已完成在中国开展的依伏卡塞用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症的I期和III期临床试验。
西那卡塞为首款在国内获批的口服拟钙剂，依伏卡塞作为第二代产品，具有更低的胃肠道不良反应发生率，将会为患者提供另一种更好的治疗选择。
