石药集团1月4日公告，集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。该产品为具有自主知识产权的化药1类新药...

新闻亮点：· GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的一款处于临床前阶段的T细胞接合器（TCE）双特异性抗体的独家许可权，并可基于该平台选择至多三款其他TCE双特异性/多特异性抗...

12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，如何正确选择新...

新年开局，便有多家企业宣布产品出海进展。1月3日，先是燃石医学宣布，其泛癌种早筛产品获FDA突破性疗法认定。随后，世和基因宣布泛癌种MRD监测产品拿到欧盟CE认证。虽然CE认证门槛...

2023年1月5日• 映恩生物授予Adcendo独创的肿瘤ADC平台 "DITAC" 技术合作许可，Adcendo将用于其领先的uPARAP ADC项目；• 基于此合作，映恩生物将获得项目合作首付款、和基于开...

2023年1月5日，北京西城区全国人大会议中心所在街道两旁，挤满了商务车——大多是药企用车，有的前来谈判，有的则是率先打探情况。和2020年一样，地点依然是药企熟悉的全国人大会议中...

据药智数据统计，2022年美国FDA共批准了37款新分子实体/新生物制品。与去年相比，总数有所下降，去年FDA共批准了50款新药。图1 FDA近10年批准药物的情况数据来源：药智数据按照适应...

近日，据美国疾控中心（CDC）的最新检测数据，XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株，占比达到40.5%。可怕的是，XBB突变株继在美国、印度、新加坡等国家成为主要突变株后，已经悄悄潜入中国...

洛启生物在其官方媒体上宣布：2023年1月6日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，上海洛启生物医药技术有限公司一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ043H单域抗体雾化液...

近日，恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液开展临床...

LUNAR研究的完整数据将在未来的医学大会上公布再鼎医药有限公司和Novocure近日宣布 LUNAR 研究达到了主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有...

夜间暴露于室外人造光是现代社会中普遍存在的环境风险因素，城市光污染不仅会影响大城市的居民，还会影响距离光源数百公里的郊区和森林公园等偏远地区的居民。尽管世界上有超过...

近日，辉瑞中国对外宣布，正式任命戴文捷为中国基础业务负责人，并于2023年1月4日起生效。履新后，戴文捷将向辉瑞中国区总裁彭振科汇报。辉瑞表示，未来几年将上市更多创新产品，为了能...