随着我国加入ICH，中国药监体系真正融入国际社会认可的监管体系中；有力地助推了中国药物创新研发进入国际市场。我国创新药license out随之越来越多，创新走出国门，与跨国大药企的...

1月3日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与江苏普莱医药生物技术有限公司（普莱医药）签订了治疗继发性创面感染的抗菌肽...

1月3日，迈威生物对外宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开...

回顾过去三年A股涨幅TOP10药企的上涨逻辑不难发现，基本都与疫情有关，而且几乎每年都有不同的炒作题材。例如，2020年涨幅TOP10药企，主要涉及口罩、防护类产品、新冠检测等业务，如...

在创新药的战争中，手握专利的药企如同手握尚方宝剑，一旦专利之剑成功落下，就能将竞争对手们一剑斩杀。因此，一旦药企发现，能对自己产生潜在威胁的玩家正在崛起，往往会立即出手，将对...

Long Covid这个词已经在文献中得到国际认可，与病情本身一样，Long Covid的现有定义是多种多样的，但到目前为止还没有统一的Long Covid定义。美国卫生与公共服务部、CDC等多部门...

近日，苏州赛分科技在上交所递交招股书，准备在科创板上市，计划募资8亿元。赛分科技是一家专注于研发生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料企业，核心产品为色谱柱和层析...

据和黄医药官微1月5日发布消息称，和黄医药创新药物索乐匹尼布治疗重型/危重型新型冠状病毒(COVID-19) 感染患者的 II 期临床试验于2023年1月4日在上海复旦大学附属华山医院实...

1月4日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA临床试验许可。JYB1907是上海济...

2023年1月3日，复宏汉霖微信公众号发文宣布公司自主开发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹...

据信诺维发文获悉，公司研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW27011，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2022年12月30日FDA的默示许可，开展I期/II期临床试验。...

据悉，原基石药业董事长江宁军博士将加入恒瑞医药，担任副总经理、首席战略官，负责临床研究和BD。值得一提的是，恒瑞医药将由恒瑞医药董事长孙飘扬、恒瑞医药副总经理、全球研发总...

“灵魂砍价”是否上演？抑或是双方“和气生财”？多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”，备受关注。然而，最吸引目光的还是新冠“特效药”。目前，国内已上市的针对新冠病毒感...