8月23日，CDE官网显示，Bavarian Nordic与优锐医药联合开发的MVA-BN RSV 疫苗临床试验申请获受理，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。

MVA-BN RSV是Bavarian Nordic公司基于成熟的MVA-BN平台技术自主研发的RSV疫苗。该疫苗含有五种不同的RSV抗原，以刺激身体对两种RSV亚型（A和B）产生广泛免疫反应，效仿受RSV感染后所观察到的自然免疫反应。

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种非常普遍且具有传染性的呼吸道感染，是导致支气管炎和肺炎的主要原因，每年在全世界范围内影响超过6400万人。根据WHO披露，RSV感染引起1岁以下患儿病死率高达6.7%，仅次于疟疾，在全球范围内造成严重的疾病负担。RSV感染也是免疫功能低下的成年及老年人群重要的疾病问题，感染后会导致心脏衰竭和继发性细菌性肺炎，每年约有3%～10%的成人感冒由RSV引起，老年人群中RSV感染引起的疾病负担与非流行季的流感引起的疾病负担相当。同时，RSV也是一种重要的医源性感染病原，特别对早产儿、先天性心脏病、支气管肺发育不良的婴儿及所有免疫功能抑制的病人具有很大的危害。

因此，研发有效预防RSV感染的疫苗是当前迫切需求，被WHO列为全球最优先发展的疫苗之一。然而，目前还没有针对RSV的获批疫苗，因此，这代表了一个庞大而关键的未满足的医疗需求和一个每年数十亿美元的潜在疫苗市场。据估计，中国的RSV疫苗60岁以上的适用人群有近4亿人，并伴随3% 的年增长率。

2021年，Bavarian Nordic公司披露了一项临床II期双盲、安慰剂对照试验（n=61）的结果，该研究达到了预期设定的主要终点。在接种疫苗的受试者中，与RSV感染有关的临床症状明显缓解。MVA-BN RSV疫苗在预防有症状的RSV感染方面显示出高达79%的疫苗效力。未观察到与疫苗相关的严重不良事件，并且疫苗耐受性良好，与先前在I期和II期临床研究中报告的安全性一致。

MVA-BN RSV已被FDA授予突破性疗法认定（BTD)，用于通过疫苗主动预防60岁或以上的成年人由RSV引起的下呼吸道疾病。

今年4月，Bavarian Nordic公司启动了MVA-BN RSV疫苗的全球、随机、双盲III期VANIR试验，涉及两万名60岁及以上的成年人。该研究的主要目的是评估与安慰剂相比，候选疫苗对RSV引起的下呼吸道疾病的疗效。

2022年3月22日，优锐医药与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议。协议内容包括优锐医药将承担MVA-BN RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的临床开发、注册申报和商业化的所有费用和责任。根据协议条款，Bavarian Nordic公司获得1,250万美元的预付款，并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款。双方还签订了一份供应协议，根据该协议，Bavarian Nordic公司将承担未来该疫苗的商业生产和供应。