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  • 12月新增45个国产药品批文,14个进口批文

    A-A+看点:12月药监局新增批文总量为59个。12月新增44个品种批文。12月新增45个国产药品批文,14个进口批文。根据药智数据企业版最新统计,2019年12月份新增批文59个。图一 2019...

    阅读全文>>2020-01-11
  • 争议未消的“九期一”已走进市场

    “第一批药品已售空,第二批药品即将到货。”2020年1月8日,据药通社Pharma News报道,绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号:GV-971)的第一批在各地药房已卖断...

    阅读全文>>2020-01-11
  • 质谱流式助力蠕虫感染免疫细胞图谱研究

    文章亮点:该研究利用质谱流式细胞技术(Mass Cytometry,CyTOF),对欧洲人群(EU)、未感染印尼人群(ID urban)及感染印尼人群(ID rural)治疗前后的外周血样本的37种蛋白标记物进行了同步标...

    阅读全文>>2020-01-11
  • 齐鲁即将拿下3亿抗血栓注射剂

    1月7日,齐鲁制药按仿制药3类申报上市的注射用比伐芦定(受理号CYHS1600087)的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端比伐芦定销售额为3.91亿...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 肠道良性肿瘤的癌变速度加快

    肠道良性肿瘤的癌变速度加快,与两个抑癌基因——Nedd4和Nedd4l的突变有关,该研究工作由弗朗西斯·克里克研究所的科学家们完成,并发表在《EMBO Journal》期刊上。DOI: 10.15252...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 天演药业完成6900万美元D轮融资

    Virtual Incision完成2000万美元B+轮融资1月9日,Virtual Incision公司宣布完成2000万美元B+轮融资,推进其首创的微型外科手术机器人MIRA的研发。同时,它还宣布已向美国FDA递交M...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 荷兰药企NorthSea完成4000万美元融资

    近年来,尽管非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的开发取得了一些进展,但其临床开发仍面临很多难题,研究人员也一直在所研药物的功效和安全性方面问题多番挣扎。这使得目前这一疾病尚未...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 医疗发布:想拆分单独上市

    想拆分单独上市近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。据了解,MicroPort CardioFlow及其附属公司从事开发以治疗心脏瓣膜疾病...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息

    一周之内,石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息。“分手”原因虽各不相同,但可以看到的是,大型本土药企与创新药企之间进行研发合作,面临的困难和阻碍仍然比较多,合作共赢的...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》通告

    1月8日,广东省药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》通告(2019年第04号)。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 真实世界证据支持药物监管决策的主要应用范围

    1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(Real World Evidence,RWE)进行药物研发的里程碑事件。什么是真实世界证据?《原则...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 儿童肾脏癌症研究得到突破

    随着胚胎的发育,细胞就必须学会如何处理其所携带的数千个基因,这就是为何每个细胞都有一个详细的基因表达手册,手册中详细列出了哪些基因应该被激活,激活到什么程度以及何时激活...

    阅读全文>>2020-01-10
  • 神州细胞国内申报上市的CD20单抗

    近日,石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注,据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短,只关注产品本身,透过当前CD20单抗的国内...

    阅读全文>>2020-01-10
 

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