2019年药监局新增批文总量为6091个。2019年新增通过一致性评价品种30个批文，视同通过一致性评价品种109个。2019年新增5391个国产药品批文，427个进口批文。根据药智数据企业版...
A-A+1月17日即将开始的第二批国家带量采购即将鸣锣开始，33个品种已经摩拳擦掌蓄势待发。在此关口，笔者接到相关业内爆料：国家层面联采目标是将医院采购金额由高到低排下来的前1...
来源： 新浪医药新闻 2020-01-13A-A+文丨张红利1月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.SH）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确...
美国食品药物管理局（FDA）是美国审查最严格的机构之一，其职责是确保食品和药品的安全。现在的政治风势要求FDA：不要为批准新药，特别是治疗孤儿疾病和绝症的药物，设置太多障碍，该机构...
A-A+1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》。据了解，“2019胡润中国500强”的上榜门槛为140亿元。上榜企业总市值36万亿元，相当于中国GDP的四成。榜单显示，阿里巴...
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。对于亚硝胺类...
A-A+2019年10月10日《广东省深圳市中级人民法院行政判决书（2019）粤03行终764号》显示：因X美公司在广东省内采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品，不符合药品标准规定...
A-A+再鼎医药（Zai Lab）与Novocure公司近日联合宣布，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。此次肿瘤电场治疗II期...
每名员工发放万元大红包，退休员工每人发2000元红包......东北制药作为建国初期四大药厂之一，这两年发红包的举动让人过目难忘。连续两年发现金红包，“混改”出成绩1月8日，东北制...
A-A+百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布，评估红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept-aamt）用于骨髓增生异常综合症（MDS）患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究（NCT0263...
卖水与挖金矿的故事正在我国创新药领域重演！近几年，由于在研发、临床、生产等环节中的巨大作用，伴随着我国创新药行业的起步，医药外包行业迎来巨大的发展机会，近5年行业市场规模...
