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Nuvation CDK2/4/6抑制剂获FDA快速通道资格

来源: | 2021-12-16 19:27:02 | 人气:

导读:  12月15日,Nuvation宣布,美国FDA已授予该公司CDK2/4/6抑制剂NUV-422快速通道资格认定,用于治疗高级别胶质瘤,包括多形性胶质母细胞瘤。  CDK4/6抑制剂已被证明对恶性肿瘤有

  12月15日,Nuvation宣布,美国FDA已授予该公司CDK2/4/6抑制剂NUV-422快速通道资格认定,用于治疗高级别胶质瘤,包括多形性胶质母细胞瘤。


  CDK4/6抑制剂已被证明对恶性肿瘤有效,但一些癌细胞可以通过增加CDK2信号通路来逃避cdk4/6治疗。NUV-422开发目的是为了克服CDK4/6抑制剂的局限性,通过同时阻断CDK2和CDK4/6信号通路抑制肿瘤的自然逃逸,从而克服CDK4/6抑制剂耐药。


  临床前研究表明,NUV-422具有良好的血脑屏障穿透能力。此外,NUV-422也被设计限制对CDK1的抑制,这是其他二代抑制剂毒性的潜在原因。


  临床前数据显示,在多形胶质母细胞瘤的体内异种移植模型中,NUV-422对肿瘤抑制作用优于标准护理疗法替莫唑胺。


  除了高级别神经胶质瘤,NUV-422目前还被开发用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌(存在或不存在脑转移)和转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 。


  NUV-422治疗成人复发或难治性高级别胶质瘤和实体瘤的I/II期研究正在进行中。

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