春立医疗A股上市破发 首日跌幅近4%
近日，春立医疗（688236）正式在科创板上市，成为国产医疗器械行业首家“A+H”企业。根据公告，春立医疗公开发行新股3842.80万股，发行价为29.81元/股，募集资金总额11.46亿元，扣除发行费用后将用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金等。上市首日，春立医疗开盘价与发行价持平，但开盘后不久便破发。
截至今日收盘，春立医疗A股报28.62元/股，跌幅3.99%，成交额4.93亿元，总市值109.98亿元。
◆ 华东医药又一重磅收购 抢占高附加值核苷类原料药新赛道
近日，华东医药公告称，公司签署了附条件生效的《重整投资协议》，成为安徽华昌高科药业有限公司破产重整投资人参与重整，华昌高科将在破产重整后由中美华东收购其100%股权，原股东权益将调整为零，中美华东将以增资形式投入1.08亿元人民币，用于支付和清偿华昌高科《重整计划》涉及的破产费用、共益债务及破产债权。
◆ 山西：康缘、济仁等20家药企48个品规暂停挂网
近日，山西省药械集中招标采购中心发布关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知（晋药招〔2021〕151号）。
公告显示，根据企业申请，依据山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》（晋医保发〔2020〕18号）相关规定，石家庄科迪药业有限公司等20家药品生产企业48个药品品规，申请撤销平台挂网采购资格，上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。
◆ 青海省发布药品质量抽检信息通告 1批次药品不符合规定
近日，青海省药监局发布公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年青海省药品抽检计划，组织对全省药品生产（配制）和经营企业进行了药品质量抽查检验。
◆ 开发罗氏“first-in-class”ADC疗法在中国申报上市
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国提交了四项注射用维博妥珠单抗的上市申请。公开资料显示，维博妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是一款靶向CD79b的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），已在全球60多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
◆ 美敦力、史赛克、波士顿科学等医疗器械正在召回
前几日，国家药监局发布公告，通报美敦力、史赛克等9家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括小儿氧合系统、髋关节假体等。
12月28日，泽璟制药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG19018片治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤的临床试验获得批准。
◆ 泽璟生物ZG005粉针剂获得药物临床试验批准通知书
近日，泽璟生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验获得批准。
ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
◆ 安科生物人生长激素注射液获得药品补充申请批准通知书
近日，安科生物发布公告称，公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。
