凯莱英:业绩超预期,Q4表现强劲,提速趋势有望持续
2022年01月25日,公司发布2021年业绩预告,2021年公司预计实现营业收入45.1-46.6亿元,同比增长43.0%-48.0%;归母净利润10.4-10.8亿元,同比增长44.0%-49.0%;实现扣非净利润9.1-9.4亿元,同比增长41.0%-46.0%。从下列图表,我们可以看出凯莱英各项指标均创历史新高。
第七批国家集采启动,业内流传文件涉及59个品种208个品规
2022年不论是国采还是地方集采,「提速扩面」将成为带量采购的核心关键词。
近日,第七批国家集中带量采购工作已经启动。据业内流传的一份由国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》来看,第七批国采共涉及59个品种,208个品规。其中不乏奥美拉唑注射剂、美罗培南、美托洛尔等亿元量级的大品种。
通知显示,1月26日正式启动报量,各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考,医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月16日24:00前提交数据。
2月25日17:00前,各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。
FDA拒绝批准辉瑞/OPKO生长激素缺乏药物somatrogon
日前,辉瑞和OPKO公司生长激素缺乏药物somatrogon生物制品许可申请(BLA)遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝,受此利空消息影响OPKO股价在盘前交易中一度暴跌16%以上。
这款共同研发的药物是用于治疗儿科患者生长激素缺乏症(GHD)的每周一次的人类生长激素,2021年01月美国FDA宣布正式受理somatrogon的生物制品许可申请。
《自然-衰老》:降低两种蛋白水平或能延缓衰老,增加健康寿命
最近,《自然-衰老》的一项新研究结合分析了过去与衰老相关的11项基因组研究的数据,每一项分析涉及的人数都在万人以上。
研究结果显示有两种蛋白极有可能会影响衰老和健康寿命长度:
1)载脂蛋白A(LPA),这种蛋白由肝脏制造,在凝血中起着一定作用,但是LPA水平过高的时候则会增加动脉粥样硬化的风险,而心脏病和中风则是可能的严重后果。
2)血管细胞粘附因子1(VCAM1),主要存在血管内皮细胞表面,它能够控制血管的收缩和扩张过程,并且影响凝血和免疫反应过程。
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿
1月25日,罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,FDA已受理口服药物Evrysdi的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查:用于治疗2月龄以下、患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的症状前婴儿。
此次sNDA纳入了RAINBOWFISH研究的中期数据,该研究显示:接受Evrysdi治疗的大多数症状前婴儿,在治疗12个月后,实现了坐、站、走等关键里程碑,并维持了吞咽能力。