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中国抗体制药抗IL-17RB抗体获得美国FDA批准

来源: | 2022-03-15 21:11:42 | 人气:

导读:  3月14日,中国抗体制药发布公告称,注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请(IND)获得美国FDA批准,拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次

  3月14日,中国抗体制药发布公告称,注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请(IND)获得美国FDA批准,拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次人体临床研究。


  白细胞介素17受体B(IL-17RB)属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白。SM17是以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体。SM17结合IL-17RB后,可抑制人白细胞介素-25(IL-25)导致的Th2细胞相关免疫反应。IL-25是一类关键的“警戒素”,“警戒素”已被证明与气道细胞的病毒感染反应以及过敏性疾病如哮喘的病理变化有关。


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  中国抗体制药在公告中指出,靶向Th2炎性细胞因子通路上游(例如IL-17RB)的疗法预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用,并改善疾病病情,相信SM17将在哮喘治疗未被满足临床需求中发挥潜力。


  哮喘是一种常见慢性呼吸系统疾病。公开资料显示,虽然已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂)可在一定程度降低哮喘年度发作率,然而严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求,尤其是对当前疗法无应答的患者。患有未受控制的严重哮喘患者,会面临哮喘反复发作及住院的风险。


  希望中国抗体制药这款创新药后续临床研究顺利进行,早日给患者带来新的治疗选择。

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