7月9日，山东（16批次）、甘肃（10批次）药监局发布了药品质量公告，合计26批次药品不合格。其中6批次为制剂，其它均为中药饮片。一、经核查确认，标示15家生产企业（配制单位）的14个品种共16...

周二，FDA连发四封针对中药的警告信，由于其宣传新冠肺炎相关预防治疗功效，被FDA确定为“欺诈性”的产品。在三封警告信中，包括了连花清瘟胶囊。FDA表示，观察到网站上提供在美销售...

Kymera Therapeutics今日宣布，该公司已与赛诺菲（Sanofi）达成多项目战略合作，联合开发和商业化针对IRAK4的“first-in-class”蛋白降解疗法，治疗免疫炎症疾病。两家公司还将在第二...

今日，拜耳（Bayer）公司宣布，其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比，finerenone加入到标准护理...

阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用...

当足球队的伙伴们在绿茵场上奔跑时，10岁的Cassius Lister正在家中给自己注射凝血因子。“我第一次给自己注射时既紧张又害怕，不过现在我觉得自己挺擅长做这个的”。尽管和大多...

近日，中国裁判文书网公布一则一审刑事判决书，涉及医药代表统方问题。本案的公诉机关江苏省江阴市人民检察院，被告人是深圳市某某药业有限公司的员工。根据判决书内容，公诉机关指...

近日，山东省德州市医保局发布《德州市药品集中带量采购启动线上交易的通知》（以下简称《通知》。《通知》宣布正式启动德州市带量采购中选品种线上交易，交易平台为德州市医药大...

卫材（Eisai）近日宣布，其失眠症新药Dayvigo（lemborexant）的新药申请（NDA）已被中国香港特别行政区卫生署受理，该药用于治疗成人失眠症，其特点是难以入睡和/或难以维持睡眠。此次申请是...

7月8日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2019）》显示，截至2019年底，“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项，已完成89.4%。上述年报显示，2019年共发布...

日前，山东省明文叫停地市级耗材集采，国家耗材集采按日程表也已箭在弦上。福建耗材发布了集采的一系列通知、这或许是国家耗材集采开始前最重要的一场模拟考，这次集采的成效可以...

7 月 8 日，国家药监局官网显示，有 3 个药品通过一致性评价，其中山东新时代药业「奥美拉唑肠溶片」（10mg）、华润紫竹药业的「米索前列醇片」（200μg）为首家通过一致性评价。奥美拉唑...

7 月 9 日，恒瑞在一周前获批临床的 1 类新药 HRS9950 片启动临床，适应症为慢性乙型肝炎。HRS9950 是恒瑞研发的慢性乙型肝炎的 1 类新药，该药是 TLR8 选择性激动剂，TLR8 是 Toll...