大行业养育大公司,老龄化推动行业需求持续上行。骨科植入物行业是医用高值耗材领域 规模靠前的细分领域,规模位列高值耗材领域第二。我们认为,医疗器械领域通常面临公 司产品天花板较低的问题;而在骨科领域,行业本身空间较大,成长空间足够;对标海外 成熟市场,强生、美敦力、史赛克、捷迈邦美等跨国企业均以骨科为其主要业务发展壮大, 该领域的公司值得重点关注。骨科植入物行业从 2015 年的 164 亿元增长至 2019 年的 308 亿元,年复合增速达到 17%;米内网与标点信息预测行业在 2024 年增长至 607 亿元,年复 合增速保持在 14%左右。伴随国内老龄人口占比持续提升的趋势,我们认为行业有望长期 保持较快的复合增长。
行业高度分散,集中度存在提升空间。根据《医疗器械蓝皮书(2019)》统计,2015-2018 年期间,持有第二类、第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱、关节)的国内生产企 业有 193 家,国外生产企业共 224 家。国内厂家中,约 85%的生产企业(163 家)获批注 册证数量不超过 10 张;约 10%的生产企业(20 家)获批注册证数量为 11-20 家;仅 5%的 生产企业(10 家)获批注册证数量超过 20 张。进口厂家中,208 家企业获批注册证不超过 10 张;5 家企业获批注册证数量室 11-20 张;仅 11 家企业获批注册证超过 20 张。
高值耗材带量采购政策持续推进,有望持续提升行业集中度,降价风险仍需关注。2019 年 7 月,国务院办公厅发布了《治理高值医用耗材改革方案》,提出按类别探索集中采购,鼓 励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。该办法推出后,各省陆续开 展了部分骨科产品的带量采购,降价幅度在 30%-80%不等,企业数量从 10-20 家减少至 10 家以内,对行业集中度提升明显。从各省采购结果来看,降幅与中标企业,在当地竞争格 局与招标规则的变化下,差异较大;虽然部分结果在未来执行过程中,存在变化的可能性, 但短期仍然存在企业丢标以及过度降价的风险,对于具体企业的影响需持续跟踪观察。





























