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健民药业集团提交了通降颗粒1.1类新药临床申请

来源: | 2023-02-20 09:42:02 | 人气: 次

导读:今年下半年,胃药中药1类新药喜讯不断:通降颗粒在8月申报临床,奥兰替胃康片在9月申报上市;2022版医保目录调整进入尾声,目前专家评审工作已结束,1类新药七蕊胃舒胶囊能否“入保”备

今年下半年,胃药中药1类新药喜讯不断:通降颗粒在8月申报临床,奥兰替胃康片在9月申报上市;2022版医保目录调整进入尾声,目前专家评审工作已结束,1类新药七蕊胃舒胶囊能否“入保”备受关注……

 

  近几年,中成药治疗胃病逐渐受到患者青睐,市场需求激增,同时多项政策利好新药研发,市场向好趋势不断加强。中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端中成药胃药市场或将迎来大洗牌,谁是大赢家?

 

  01、医保助力腾飞,1类新药汹涌而至

 

  2021年年底,健民药业集团的七蕊胃舒胶囊获批上市,用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛。该新药是近十年来中成药胃药市场首款获批的1类新药,为国内中药创新药研发带来积极意义。

 

  2022年4月,CDE公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》以及《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见,起草说明中提到,上述原则以期引导慢性胃炎、胃食管反流的中药新药研发能够突出中医药治疗的优势和特点。


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