4月1日，国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，有4 个品种上市申请被拟纳入优先审评审批，分别是盟科医药康泰唑胺片、广东东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊、安若维他药业泰州有限...

4月3日，多组学肿瘤早筛公司中精普康完成数千万元Pre-A轮早期融资，由腾业智创和泰煜资本投资，方圆资本丨Optimas Capital担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于产品报批、临床验...

确定了！4月启动，药店或成为带量采购的主体，一批药品价格大降。带量采购4月启动，药店可参与日前，国家医疗保障局发布《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》...

Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）...

AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或...

4月1日，礼来中国宣布，现任礼来中国高级副总裁兼跨生化产品事业部及抗肿瘤事业部负责人王轶喆，将调任美国总部担任礼来抗炎药Mirikizumab品牌全球研发负责人，向礼来全球免疫产品...

Zymeworks4月2日宣布其合作伙伴百济神州在一项1b/2期临床试验中已实现首例患者给药，该双臂试验旨在评估Zymeworks的HER2靶向双特异性抗体ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2...

近日，《Gut》上发表了一篇胃癌相关文章，核心内容是：法国里昂国际癌症研究机构（IARC）Melina arnold等的一项“预测至2035年胃癌发病趋势的全球评估”研究显示，预计未来总体的胃癌发...

3月31日，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。要求各级药品监管部门做好疫情防控相关药品质量监管工作，妥善做好出口药品质量监管，严格...

目前，新冠疫情在全球蔓延，国内防控已初见成效，但国外疫情形势依旧严峻。新冠疫苗的开发近期捷报频传，国内外的疫苗相继进入临床试验。而在疫苗开发成功之前，中和抗体可以提供短期...

2日，美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市，用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制...

3月29日，FDA紧急授权了2款已使用了几十年的抗疟疾药物羟氯喹和氯喹用于治疗COVID-19。所谓紧急授权，是指在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品，或已获批准产品...

3月30日，欧洲药品管理局EMA更新有关“药品证书颁发的信息包”指南（Information package for certificates of medicinal products issued by the European Medicines Agency）。...