截止到2018年11月末，FDA已经批准了57个新药（包括NME和BLA），其中用于各种肿瘤适应症的共15个，详见表1。在这其中较为突出的是辉瑞制药，共有4个抗肿瘤新药获批上市，分别是：► Dacomiti...

卫材和伦敦大学学院（UCL）合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814，是一种抗tau蛋白单克隆抗体，此次I期临床以评估...

2018年12月05日国家药监局和广东省药监局同日发布公告，共收回9家药企的GMP证书，其中国家药监局官网发布了6条飞行检查公告，5家药企存在违规行为，被收回相关药品GMP证书，并进一步...

近日，动脉网通过外媒资讯获悉，美国生物制药公司XyloCor Therapeutics于近日完成A轮融资，投资机构为Sofinnova Ventures和Life Sciences Partners，金额为1700万美元。本轮融资将...

mRNA疗法新锐Moderna Therapeutics公布IPO定价为23美金每股，共发行26,275,993股普通股，预计募资总额将达到6亿美元。Moderna的此次IPO将成为生物技术行业史上最大IPO融资案例...

【2018.12.06/研发NEWS】罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点；诺华泛胱天蛋白酶抑制剂NASH二期临床失败；拜耳子宫肌瘤药vilaprisan三期试验暂停；吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁...

综合相关信息来看，有的品规降价幅度高达９５％，除此之外，降幅高达９０％以上的品规也不在少数。看到此中标结果，许多厂家认为中标的利好都被超低价的结果看空了！根据规则，这只是预中选阶段，还要...

今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞...

12月6日，4+7城市拟中标结果在业界疯传。价格降幅之大，令人大跌眼镜。▍最低报价1毛5，最高降幅96%据知情人士提供的信息，将拟中标价与其近三年的最低中标价对比，竟然有品规的降价...

总局同时明确将持续加强原料药领域反垄断执法，严厉打击垄断涨价等各种垄断行为。12月6日，国家市场监管总局发布消息“三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被依法处罚1283万...

【2018年12月05日 / 医药资讯一览】恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；诺华罕见病基因疗法AVXS-101获优先审评；眼科药物Dextenza获批；十部委下发文件 心理咨询师等人才要抢手...

（2018/12/5）盘点FDA批准上市的生物类似药；外媒评选2018年度最佳制药公司：默沙东凭借K药实力当选；“基因编辑婴儿”事件：高新生物技术滥用缺法律约束；体检巨头自曝丑闻 血液不检查直...

【2018.12.05/研发NEWS】信立泰首仿药替格瑞洛片又一规格获批上市；百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据；眼科药物Dextenza获批 缓解术后疼痛；一线乙肝优选...