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汇宇制药盐酸伊立替康注射液进入行政审批

来源: | 2023-03-28 13:20:48 | 人气:

导读:四川汇宇制药以仿制4类报产的盐酸伊立替康注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸伊立替康注射剂销售额超过18亿元,恒瑞主导市场。目前四川

四川汇宇制药以仿制4类报产的盐酸伊立替康注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸伊立替康注射剂销售额超过18亿元,恒瑞主导市场。目前四川汇宇制药已有6款新分类报产的抗肿瘤注射剂获批上市。

 

  

来源:国家药监局官网

 

  盐酸伊立替康属于抑制细胞生长的拓扑异构酶I抑制剂(L-抗肿瘤和免疫抑制剂),能特异性抑制DNA拓扑异构酶I,临床上适用于晚期大肠癌的治疗。

 

  米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸伊立替康注射剂(盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康)销售额超过18亿元,同比增长8.91%。

 

  2020上半年在疫情影响下,盐酸伊立替康注射剂仍实现2.31%的增长。从厂家竞争格局看,恒瑞医药独占市场份额超六成,原研厂家辉瑞以15.2%的市场份额排位第三。

 

  盐酸伊立替康注射液一致性评价开展情况(含新分类报产)

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  目前有齐鲁、恒瑞等企业提交盐酸伊立替康注射液一致性评价补充申请,齐鲁的产品已顺利过评,为国内首家;费森尤斯卡比、复星、汇宇等企业以新分类报产,其中复星、汇宇的产品已进入行政审批阶段,冲刺第2家过评。

 

  四川汇宇制药已获批的新分类报产品种

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  抗肿瘤注射剂是四川汇宇制药主攻的方向,米内网数据显示,目前公司已有6款新分类报产品种获批生产并视同过评,6款新品均为抗肿瘤注射剂。


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