11月2日，百奥赛图全资子公司祐和医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药YH003（抗CD40人源化单克隆抗体注射液） 的二期国际多中心临床试验申请。 NMPA同意...
11月2日，翰宇药业发布公告称，公司的醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。 醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式。特利...
近日，奥赛康发布公告称，公司申报的ASKG712注射液新药临床试验申请获得受理，该产品为公司自主研发的1类生物新药，拟用于治疗多种视网膜疾病如nAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）、DM...
11月1日，四川国为制药首家提交了利那洛肽胶囊4类仿制上市申请。阿斯利康的利那洛肽胶囊在2019年获批进入中国市场，该产品为全球首个鸟苷酸环化酶（GC）激动剂，填补了我国成人便...
10月26日，又一国产新药获批上市，上海谊众生物技术的注射用紫杉醇聚合物胶束是今年以来获批的第12个化学药改良新药。近年来，国内药企在改良新药的研发上收获颇丰，从报产情况...
近日，澎立生物完成近亿美元B+轮融资，老股东高瓴创投作为领投方持续加注。澎立生物是一家药物研发外包服务公司，专注国际标准的药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学评价服...
1型糖尿病（T1D）的病因非常复杂，近日，一篇发表在国际杂志Communications Biology上题为“Identifying the lungs as a susceptible site for allele-specific regulatory cha...
诺华近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）的补充生物制品许可申请（sBLA）和II类变更：用于治疗先前接...
10月26日，北海康成宣布，其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN008注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。 本研究是一多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在...
尿路上皮癌（urothelialcarcinoma，UC），是泌尿生殖系统的常见肿瘤，分为膀胱癌（约占90%——95%）和上尿路上皮癌（约占5%——10%）。根据世界卫生组织（WHO）的数据，2020年，膀胱癌发病率居全...
在2型糖尿病的治疗中，生活方式干预和二甲双胍是一线治疗，但随着时间推移和病情进展，患者通常会需要添加新的药物治疗以维持血糖达标。但目前二三线治疗中，除了近年来指南提...
又一巨头传出分拆或剥离仿制药业务的消息，这一次的主角是诺华与山德士。 10月26日，诺华公布2021第三季度财报，实现净销售额130.3亿美元，同比增长5%；净利润27.58亿美元，同比...
近日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和益® （德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其...
