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  • 药捷安康核心产品获FDA快速通道资格

      10月27日,药捷安康宣布,美国FDA已授予公司核心产品TT-00420快速通道资格,用于治疗没有标准治疗选择的胆管癌(CCA)患者。TT-00420是一款处于2期临床阶段的小分子创新化合物,此...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 联拓生物将在纳斯达克上市

      纳斯达克(Nasdaq)网站公示信息显示,联拓生物(LianBio)计划于美国时间2021年10月28日正式在纳斯达克上市。根据联拓生物招股说明书,该公司已建立一条包含9款候选药的产品管线,包...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 恒瑞医药1类新药PD-L1临床研究达到主要终点

      近日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 泽璟制药KRAS G12C抑制剂已获得受理

      10月27日,泽璟制药宣布,公司自主研发的ZG19018片用于治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验申请已经获得CDE受理。  ZG19018可以结合至KRAS蛋白分子开关II区域下...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 武田宣布收购γδT细胞疗法平台

      2021年10月27日,武田(Takeda)宣布行使收购GammaDelta Therapeutics公司的选择权。将获得GammaDelta的γδT细胞疗法平台,包括基于血液和组织来源的γδT细胞亚群Vδ1+细胞的...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 创新蛋白降解疗法展现广泛抗炎症潜力

      今日,Kymera Therapeutics公司宣布,靶向IRAK4的在研蛋白降解疗法KT-474,在1期临床试验中获得积极中期结果。试验结果显示,最高3种剂量的KT-474能将外周血单核细胞(PBMC)中的IR...

    阅读全文>>2021-10-28
  • BTK靶向蛋白降解疗法首获临床概念验证

      靶向蛋白降解疗法是目前新药研发领域的热点之一,《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery今年发布的一篇综述文章指出,到今年年底,将有至少15款靶向蛋白降解疗法处于临...

    阅读全文>>2021-10-28
  • 博瑞制药(苏州)以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批

     日前,国家药监局官网显示,博瑞制药(苏州)以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批,视同过评。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(...

    阅读全文>>2021-08-09
  • 我国科学家研制新型抗抑郁药获得重要进展

    我国科学家研制新型抗抑郁药获得重要进展。《自然》期刊28日在线发表题为《氯胺酮作用于人源NMDA受体的结构基础》的研究论文。由中科院脑科学与智能技术卓越创新中心竺淑佳...

    阅读全文>>2021-08-09
  • 半年批准注册骨科产品100个

     近期,国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月),其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械...

    阅读全文>>2021-08-09
  • 2021年上半年,我国批准创新性药物21个

      2021年上半年,我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量,刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包括新冠病毒疫苗和肿瘤、免疫系统疾病、...

    阅读全文>>2021-08-09
  • 23款新药上市有进展!2款国产1类新药首次获批

     多款新药上市有新进展,国内外头部药企均有斩获   23款新药上市有进展!2款国产1类新药首次获批   6月26日-7月16日期间,23个新药(33个受理号)的上市申请有审评审批状态更新...

    阅读全文>>2021-08-09
  • 扬子江拿下第3家过评

     7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售...

    阅读全文>>2021-08-09
 

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