基石药业日子不好过。据悉，基石药业原财务副总裁翁晓路，投资1.89亿元人民币，认购招银国际发行的跨境基金挂钩票据。没曾想，钱没赚到，反而背着董事会亏了30%，约5481万。临近年报关...

医药行业持续变革，多家药企董事长宣布辞职。01 10家药企董事长宣布辞职2022年行至近半，据不完全统计，不足半年时间10家药企董事长完成了变更，涉及天药药业、江中药业、华润双鹤...

6月1日，CDE发布了《2021年度药品审评报告》，针对2021年药品注册审批做出分析。CDE重磅发声，道出了哪些成绩，指出了哪些问题？成绩：年均增速25%2021年，CDE受理注册申请总量11658件，是2...

今天是实行双减之后的第一个儿童节，本文就谈一下与儿童成长密切相关的养育成本和儿童用药。一、育儿成本按2019年价格计算，将一个孩子养到17岁，全国平均养育成本为48.5万元，在城...

IND，Investigational New Drug，一般是指尚未经过上市审批，正在进行各阶段临床试验的新药。IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的...

赵亚男博士是中国药科大学药物代谢专业理学博士，曾担任皖南医学院临床药学、安徽中医药大学临床药代动力学、安徽理工大学药学专业硕士生导师。赵亚男主任拥有20多年的新药临...

2月28日，Intellia和再生元公布了其体内基因组编辑疗法NTLA-2001的最新1期临床试验数据。结果表明所有的给药剂量都耐受良好，且在最高的两个剂量组中，目标蛋白的血清水平分别取...

随着各公司财报的公布，2021年全球药品销售额TOP10出炉。从适应症看，TOP10产品包括3款COVID-19产品，3款抗肿瘤药，2款自身免疫性疾病药物，1款抗凝血药物和1款眼科疾病药物。从药品...

近日，Celularity公司宣布FDA已授予其在研自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101治疗胃/胃食管结合部癌的孤儿药资格认定。在此之前，CYNK-101于2022年01月被FDA联合标准一线化疗、曲妥...

2月10日晚间，FDA召开肿瘤药物咨询委员会ODAC，对信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）审评问题进行讨论并投票。最终以14票反对1票赞成，要求信达生物补充额外的临床试验，证明其对美...

北京时间2月10日晚间，美国食品药品监督管理局（FDA）对信迪利单抗关于治疗一线非鳞非小细胞肺癌的新药申请召开肿瘤药物咨询委员会。以14:1选票建议不批准信迪利单抗在美国上市，引...

2月10日晚间信达生物PD-1信迪利单抗迎来了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的审评会议，探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的联合疗法能否在美国获批上市。这是国产...

在2021年FDA批准了55项新药后，2022年更多新药获批将全力以赴为患者提供新的疗法。2月7日，FiercePharma网站对2022年最受期待的新药上市进行了排名。根据EvaluateVantage的生命...