首页 | 设为首页 | 加入收藏
  • 研发日报首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准丨历史性突破

    2018大限取消后 参比制剂正式稿来了;江苏列出医联体建设硬指标;艾伯维宣布裁员近200人;优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 全球“药王”修美乐或遇危机

    2018年全年艾伯维药品总收入327.53亿美元,修美乐(阿达木单抗)这张王牌创下199.36亿美元的成就,为公司进献逾越60%的贩卖支出。至今修美乐已有7年稳坐全球“药王”宝座,亮眼的成效...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 恒瑞PD-1即将上市

    最新动态,恒瑞卡瑞利珠单抗(PD-1/ SHR-1210)已经完成第4次发补工作,进入排队等候审评形态,有望在4月获批上市。而2019年4-5月,国家医保目录调整将进入评审阶段。目前国内已有4款PD...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 首个遗传性血管性水肿医治单抗要求在中国上市

    新浪医药经国家药审焦点(CDE)官网查问得知,首个医治遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物——拉那芦人单抗注射液(lanadelumab,美国商品名Takhzyro)今天(3月29日)申请在国内上市,受理号JX...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 强生Darzalex+VTd新组合希图在欧盟提交上市申请

    强生旗下杨森制药克期宣告向欧洲药品治理局(EMA)提交了一份II类变换申请,追求准许Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd...

    阅读全文>>2019-03-30
  • tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格

    Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于颠末启示需求的新的药理学和生物疗法来推动医学科学的发展。第二天,该公司揭橥,美国食品和药物筹画局(FDA)已赋予执行...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 吉利德filgotinib表现出强劲疗效

    美国制药巨头不祥德(Gilead)与单干同伴Galapagos明天颁发了抗炎药filgotinib治疗类风湿性枢纽关头炎(RA)的III期病例研讨FINCH 3的24周数据。终究显示,在既往未遭受甲氨蝶呤(MTX)医...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准

    比利时制药巨子优时比(UCB)近日颁布,美国食品与药物打点局(FDA)已容许Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于具有炎症体征的勾当性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-a...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 20年来首个新药Invokana

    美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药不日宣布,已向美国食品和药物打点局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请准许Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的顺应症:用于伴同慢性肾脏...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 中国民营医院进退之局

    40年的中百姓营医院发展史,正在迎来另一段新纪元。资本冒进、效力同质化,从0到2万的一派荣华扑面,另有得志者的一地鸡毛。社会办医的风口犹在。今年的全国人大上,国务院总理李...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 全球AI新药研发研究报告

    近年来人工智能技术的快速发展给医疗行业的发展带来了新的刺激,在新药研发领域,AI技术已逐步渗透至基础研究、靶标研究和临床研究等各个阶段。近年来,随着人工智能技术的发展,及...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 广生堂“牵手”药明康德

    [ 亿欧导读 ] 亿欧大健康3月29日静态,广生堂与药明康德就乙肝新药研发再次签订和谈,单方允许就选定的后备病例前候选化合物GST-HG121发展病例前拓荒并计划在2019年12月31日前...

    阅读全文>>2019-03-30
  • 你给2018年FDA肿瘤学工作打几分?

    明天,美国食品药品监督方案局(FDA)属下肿瘤学超卓中心(OCE)发表了自成立以来的首份年度报告,概述了2018年度的勾当、组织机关与解放审查进展、中心首倡、项目、领导和外联任务。在...

    阅读全文>>2019-03-30
 

编辑推荐

特别头条