据CFDA官网和药智中药保护品种数据库信息显示，截至目前，在国产近16.5万多个药品中，仅267个（按批准文号计，下同）被列为中药保护品种，其中38个已在2017年11月28日前到了终止保护期，可以看出保护品种十分稀缺。而就在今天，CFDA公布了两条关于中药保护的动态，将九芝堂结肠宁纳入保护品种，并延长了神威药业生产的降脂通络软胶囊保护期。

结肠宁纳入中药保护，九芝堂如虎添翼

11月28日，CFDA发布中药保护品种公告（第10号）（2017年第143号），将九芝堂股份有限公司的独家品种结肠宁列为首家中药二级保护品种，保护期限为七年。

根据《中药品种保护条例》规定，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

据药智国产药品数据库显示，目前结肠宁只有九芝堂拿到了批文，数独家品种（具体批文信息参见图1）。

图1

除了独家生产以外，结肠宁在市场方面表现良好，据药智药品中标信息查询数据库显示，该产品在20个省市都有中标销售，结肠宁（5g）中标情况总体如图2。此外，湖南省（2009版）、内蒙古自治区（2009版）也将此药纳入了医保乙类。

图2

13个品种，12月或将终止保护

另外，据药智中药保护品种数据库信息显示，九芝堂子公司成都九芝堂金鼎药业有限公司生产的辛夷鼻炎丸也纳入了中药保护品种，不过2017年11月4日已经到期，目前还未见继续保护的公告。除了辛夷鼻炎丸，以下15个品种也在11月4日保护终止（具体情况参见图3）。