2020 年9 月3 日,美国FDA 宣布批准由RadioMedix 和Curium 联合开发的放射性诊断试剂Detectnet (Cu 64 DOTATATE )上市,用于使用正电子发射断层扫描(PET ),在成人中发现生长抑素(somatostatin, SST )受体阳性的神经内分泌瘤(NETs )。
NETs 是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。由于NETs 细胞表面表达丰富的SST 受体,放射性物质标记的SST 类似物DOTATATE 通过与SST 受体结合,能够标记出肿瘤的位置。近年来已有多款不同放射性物质标记的DOTATATE 获批,它们在肿瘤诊断,分期和治疗方面有着重要的地位。
Detectnet 是首款将Cu 64 放射性同位素与生长抑素类似物DOTATATE 偶联的诊断试剂。临床结果显示,使用Cu 64 DOTATATE 协助PET 成像,在发现NETs 方面的灵敏度达到90.9% ,特异性达到96.6% 。而且,与其它放射性元素偶联的DOTATATE 相比,Cu 64 DOTATATE 具有易于大规模生产,半衰期长的优点,有望让更多医师能够借助这一诊断试剂更及时地发现NETs 。


























