8月17日，赛诺菲宣布，amcenestrant联合哌柏西利治疗雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的III期AMEERA-5研究未达主要终点，将停止amcenestrant的全球临床开发计划。

amcenestrant是一款在研靶向ER的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），可与乳腺癌细胞中的ER结合，并诱导其降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。此次决定主要基于对III期AMEERA-5临床研究的期中分析结果，该试验评估了amcenestrant联合哌柏西利与来曲唑联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。

结果显示，与对照组相比，amcenestrant与哌柏西利联合使用不满足预先设定的继续试验边界，并建议停止试验。该试验没有观察到新的安全信号。试验参与者将由他们的医生决定，使用来曲唑联合哌柏西利或其他适当的方式治疗。该公司将继续审查这些数据，并计划在未来与科学界分享结果。另外，amcenestrant的所有其他研究，包括对早期乳腺癌（AMEERA-6）的研究都将停止。

AMEERA-5是一项随机、双盲的III期临床试验，旨在评估amcenestrant联合CDK4/6抑制剂哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性。该试验共纳入1068例既往未接受过任何晚期疾病全身抗癌治疗的患者，按1:1随机分组，接受amcenestrant或来曲唑联合哌柏西利治疗。

AMEERA-6是一项随机、双盲的III期临床试验，旨在评估amcenestrant与他莫昔芬在激素受体阳性、因治疗相关毒性而停止辅助芳香化酶抑制剂（AI）治疗的早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

今年3月，赛诺菲宣布，II期AMEERA-3试验未能达到改善ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）的主要终点。

赛诺菲全球研发主管约翰·里德博士表示：“虽然我们对这一结果感到失望，但我们的研究将进一步加深对乳腺癌患者内分泌疗法的科学理解。我们真诚地感谢参与该临床开发项目的患者、家属和医护人员。肿瘤学仍然是赛诺菲的优先领域，我们将继续进行变革性研究，为癌症患者开发新药物。”