近期，天津、海南、重庆、河南等各省陆续发布进口药、抗癌药等部分药品挂网价下调的通知，新一波药品降价潮或将来临。但是从一些药企披露的数据看，不少药企对核心产品进行提价，如...

【2018.9.6/研发NEWS】绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床；靶向RET变异癌症 Loxo新药获突破性疗法认定；硬皮病首种基因疗法获美FDA快速通道指定；人福医药他克莫司软膏获得...

【2018年9月6日 / 医药资讯一览】梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利；全球首例人体内基因编辑试验结果发布；拜耳第二季度销售额达94.81亿欧元；重磅！国家新版基药目录将公布；一致...

依据近两个月来的批准情况来看，美国食品和药物管理局（FDA）或将在2018财年继续增加对仿制药申请（ANDAs）的批准。根据美国FDA最新的仿制药计划报告，截至2018财政年度7月份，该机构已批...

近日，上市公司2018年中报已披露完毕。据统计，上半年A股医药企业中销售费用超过10亿元的有30家。其中，上海医药、复星医药、步长制药、华润三九等9家均超过20亿元；此外，有7家同比...

9月4日，陕西省公共资源交易中心发布《关于8月份GMP证书被收回/撤消的公示》。2018年8月份，涉及陕西省药械集中采购平台的药品生产企业GMP证书被收回/撤消共有6家，该平台决定依...

5日，华海药业公告称，控股子公司上海华奥泰于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。药物基本情况...

摘要齐鲁制药提交7个品种的一致性评价申请百济神州赞布替尼申请上市江苏豪森和苏州特瑞再次提交盐酸厄洛替尼片仿制申请有6个品种通过一致性评价安进生物PCSK9抑制剂依洛尤...

【2018.09.04/研发NEWS】科伦药业获得药品注册批件；赛诺菲纳米抗体Cablivi获欧盟批准 成全球首个紫癜治疗药；PK拜耳、强生 珍宝岛创新肝癌药获药监局受理……我们专注医药研发...

刚刚， 国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号）。通告指出，为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料...

（2018/9/4）FDA公布创新药试点计划细则；mRNA技术是否能颠覆制药工业？；医保局成立后首个GPO方案公布 垄断难题或可这样破解；王炜出任艾尔建中国区总裁；职场选择：留在大型制药企业 还是...

9月3日晚间，黑龙江珍宝岛药业发布公告称，其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。图1：H...

新浪医药从国家药品监督管理局官网获悉，国家药品监督管理局修订的关于鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则于今天（9月4日）下午发布，相关通告（2018年第80号）如下：为加强医疗器械...