抗体偶联药物（ADC）的设计初衷，是通过靶向性来降低化疗药物引起的毒性。传统化疗药物给药，“非结合型”（unconjugated）细胞毒性药物以游离状态分布全身，这些药物的毒性很大程度上取...

今天，一年一度的“2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会”以线上线下相结合的形式盛大召开。会议期间，2022年最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指...

8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。FDA同时授予该药物优先...

8月17日，灵北在2022H1财报中披露，其CGRP单抗Vyepti（eptinezumab）治疗偏头痛的III期Sunlight研究未能达到主要终点。该试验在中国和日本进行，原本为灵北申请Vyepti在中国上市的临...

图片来源：港交所官网港交所官网显示，2022年8月17日，因明生物递交了港交所IPO申请，中金公司和瑞信担任联席保荐人。招股书显示，因明生物成立于2016年，是一家创新驱动型的生物制药...

8月15日，Clene公告宣布其纳米疗法CNM-Au8治疗复发-缓解型多发性硬化症的II期VISIONARY-MS试验达到了最佳矫正低对比度字母敏锐度评分改善的主要终点。此外，试验还达到了经调整...

8月16日， 罗氏宣布，FDA已受理维博妥珠单抗（Polatuzumab vedotin，Polivy）的补充生物制剂许可申请（sBLA），联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP方案）用于治疗既往未接受过...

8月16日，CDE官网显示，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。JSKN003是由康宁杰瑞自主研发的靶向HER2的双特异抗体偶...

8月11日，诺华1类抗心衰新药XXB750注射液国内临床申请获CDE受理。诺华已于今年4月在ClinicalTrials官网登记了一项XXB750单剂皮下注射治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者的I期研究...

8月10日，百时美施贵宝（BMS）和2seventy共同宣布，其CAR-T疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的III期临床试验KarMMa-3达到主要终点。多发性骨...

8月12日，药监局官网显示，辉瑞的哌柏西利片获批上市，推测用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性...

　　3月15日，CDE官网显示，复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可，拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。　　据复宏汉霖公开资料介绍，临床前研究结果表明，对比...

　　3月16日，基石药业合作伙伴施维雅（Servier）宣布，美国FDA已受理艾伏尼布的补充新药上市申请（sNDA），作为先前未经治疗的初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者的潜在治疗方案。根据...