2020 年8 月26 日，美国FDA 宣布批准Cassiopea公司开发的Winlevi （clascoterone ）上市，用于治疗12 岁及以上患者的痤疮（acne ）。

痤疮是一种由于多种因素导致的皮肤疾病，受四种不同途径的影响：皮脂过多、毛孔阻塞（角化过度）、细菌生长和炎症。目前治疗痤疮的主要手段包括外用维A 酸（retinoid ），过氧化苯甲酰（benzoyl peroxide ）和局部抗生素。虽然这些疗法对很多患者有效，但是仍然有不少患者的皮肤症状无法得到清除。而且，维A 酸和过氧化苯甲酰都具有刺激性，导致有些患者难以使用这些疗法。激素在痤疮的病理发生中起到重要的作用。雄激素和其它促进油脂分泌的激素（例如IGF-1 ），能够导致皮脂分泌过多，过多的皮脂会促进痤疮丙酸杆菌的生长，皮脂成份的改变会激发角化过度和炎症。口服避孕药和螺内酯虽然能够有效针对痤疮的激素病理发生，但是它们可能导致潜在不良全身性反应，而且不能被男性和怀孕痤疮患者使用。

Winlevi 是近40 年来FDA 批准的第一种具有新作用机制（MOA ）的痤疮药物，是一种首创的（first-in-class ）外用雄激素受体抑制剂，旨在解决男性和女性痤疮的雄激素成分。与治疗痤疮的口服激素不同，clascoterone 1% 乳膏剂可以同时用于男性和女性患者。clascoterone 是一种小分子药物，能够穿透皮肤到达皮脂腺和毛囊内的雄激素受体，该药是第一款没有系统性副作用的、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。临床结果显示，clascoterone 1% 乳膏剂在所有主要临床终点表现出高度统计学意义的显著改善，证明了成功治疗痤疮和减少痤疮病变，并且一天2 次使用时耐受性良好。