相较 GRAIL 数据，近期发布的 Exact Sciences 针对 6 种癌种的研究数据更可观，敏感性达 86%， 特异性为 95%。我们认为泛癌种早筛在达到敏感度和特异性都超过 90%的情况下，检测才 较有意义。考虑到 GRAIL 和 Exact Sciences 覆盖癌种个数不一，前者为前瞻性数据后者为回 溯性，且均未公布大队列临床数据，建议密切关注后续临床数据公布。

医疗器械：创新引领，进口替代加速

暨药品鼓励创新后，国内近几年在器械创新也出现较多积极的变化。器械公司研发投入增 加趋势明显，涌现出心脏瓣膜，神经介入等新型创新器械品类。此外传统以外资产品居多 的骨科、影像等品类，国内技术也出现较大突破，国产化率提升。

医疗设备

国产医疗设备国产化率提升正当时。近年来随着国内医疗器械行业集中度的提升，规模化 后头部企业研发持续投入，国产医疗设备产品技术已经有比较大提升，涌现出一批较为出 色的医疗设备制造企业；另一方面，海外品牌在医疗设备中仍旧占有较大比重。2018 年医 用 CT，MRI，超声等医疗设备外资占比超过 70%。未来随着国内医联体与医共体改革的推 进，我们预计基层医疗体系设备需求与升级有望带动国产优质医疗设备市场渗透率的提升。

心脏瓣膜

瓣膜手术逐步微创化，经导管瓣膜接入治疗术日益成熟，四类瓣膜手术中主动脉瓣最早突 破，肺动脉瓣、二/三尖瓣空间广阔。瓣膜手术主要被用来进行结构性心脏病的治疗。传统 药物治疗只能缓解病症，疾病的根治需手术治疗。手术术式逐步微创化，TVT 由于创伤性 小、术后恢复快、再狭窄后可重复操作的特点，逐步为越来越多医生所接受。主动脉瓣膜 是四类瓣膜手术中相对简单的术式，也是发展最快的一类 TVT 手术。肺动脉瓣膜，以及二 尖瓣、三尖瓣手术不仅需解决瓣膜问题，还需涉及心肌相关运动问题，手术相对复杂，但 潜在空间巨大。

TAVR 安全性更高，对 SAVR 存在替代优势。TAVR 带来的创伤更少且术后恢复期更短，我们 认为良好的安全性使得 TAVR 对 SAVR 存在替代优势。根据 Frost & Sullivan 预计，随着符合 TAVR 手术资格患者的扩大和需求的持续提升，中国的 TAVR 手术渗透率将由 2017 年的 0.03% 上升至 2025 年的 4.7%，且国内 TAV 市场规模也将持续扩大，预计将从 2018 年的 0.29 亿美 元上升至 2025 年的 9.57 亿美元，CAGR 为 65.0%。