首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

全球首款15价HPV疫苗临床试验申请获受理

来源: | 2021-12-16 19:28:31 | 人气:

导读:  12月15日,北京康乐卫士和辽宁成大生物合作开发的重组15价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获得国家药监局受理(受理号:CXSL2101487)。这是迄今为止正式提交临床试

  12月15日,北京康乐卫士和辽宁成大生物合作开发的重组15价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获得国家药监局受理(受理号:CXSL2101487)。这是迄今为止正式提交临床试验申请并获受理的全球最高价型HPV疫苗。


  HPV感染可导致人类生殖系统疾病。HPV家族的100多个成员中有13个型别(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59和68型)被认为是可诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示,几乎所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV持续感染。宫颈癌和相关癌前病变可通过可靠和安全的HPV疫苗来预防。


  2019年1月,康乐卫士与成大生物签署合作协议,共同开发重组15价HPV (6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68型)疫苗。此15价HPV疫苗覆盖了WHO指出的全部13个HPV高危型,相比9价HPV疫苗可全面预防90%的宫颈癌,理论上15价HPV疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上,将进一步降低HPV感染带来的疾病负担。


  目前国内共有4款HPV疫苗获批上市,分别是默沙东的佳达修(4价)、佳达修9(9价),葛兰素史克的希瑞适(2价)以及万泰生物的馨可宁(2价)。其中馨可宁是中国首款上市的国产宫颈癌疫苗,于2019年12月30日获准上市。


  在研产品方面,泽润生物的2价HPV(16/18型)疫苗目前处于申报上市阶段,已获NMPA优先审评资格。神州细胞14价HPV((6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59型)疫苗正处于II期临床阶段。


  除了此次申报临床的15价HPV疫苗以外,康乐卫士开发的重组3价HPV(16/18/58型)疫苗(大肠埃希菌)和重组9价HPV (6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)已进入III期临床试验(女性适应症),并已于2021年8月启动了重组9价HPV男性适应症I期临床试验。

相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条