今日开拓药业开盘跌超15%,开盘后该股跳水跌超80%,可谓是遭遇估值完杀。小编查了一下相关公告,杀跌的原因是由于新冠药三期临床测试失败,还需要重新调整临床试验方案。
自一年多前疫情初起,太多治疗新冠重症的“神药”,曾经反复给人希望,又让人失望。如今国内研究新冠特效药的上市公司共有7家左右,它们的研制进度到底如何?在隐患重重的医药股中投资应该如何把握?本文将重点分析以上问题。
开拓药业新冠药物之路此前十分顺利
普克鲁胺全球多中心 III 期临床试验推进在此前十分顺利,获得了巴拉圭授予首个紧急使用授权(EUA)。公司核心资产普克鲁胺作为特殊的 AR 抑制剂在新冠病毒侵入细胞的过程中实现“关门效应”,将新冠病毒阻挡在正常细胞外。巴西的临床试验数据表明,普克鲁胺能够将住院新冠患者的死亡风险降低 78%,入组至康复出院中位时间缩短 5 天。
然而开拓药物突发在12月27日发布通告,公司提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验(NCT04870606)的进展报告。该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性,试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。公司将向各监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意可以修改临床试验方案,计划继续招募只有基础性疾病和╱或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析,公司未发现普克鲁胺的安全性问题,亦未有药物相关的严重不良事件报告。
这其中可以发现,该药物是否研制失败还未可知,但是市场不管三七二十一直接采用杀跌的方式来应对,如此看来新药研发类医药公司投资隐患重重。
新冠药物研制的国内上市公司进度汇总
新冠特效药可以分为两种类型:中和抗体、口服制剂。
国内上市企业新冠中和抗体的研发情况:君实生物的埃特司韦单抗lisence out给礼来,2020年已经贡献收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市,是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床。 此外,百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床,DXP-604处于I期临床。
国内上市企业新冠口服制剂的研发情况:真实生物的阿兹夫定处于三期临床阶段,君实生物的VV116已经申报临床。开拓药业的普克鲁胺暂时失败。
全球口服新冠药物市场规模可观,CDMO产业有望参与。目前海外疫情持续蔓延,国内产业链优势凸显,我国CDMO企业在新冠小分子口服药物代工业务上也有望抢占先机。
新冠特效药上市公司还值得投资吗?
目前全球疫情反复不定,新冠治疗药物的重要性已经被广泛认知。中泰证券认为,全球疫情反复,防治手段不断丰富,国产的新冠治疗药物进展快速,有望为全球新冠防止贡献力量,同时创造巨大的经济价值。可以继续关注进度靠前疗法及药物的相关开发企业,包括腾盛博药-B、君实生物等;同时关注全球大型药企相关药物的 CDMO 产业链 情况,关注 CDMO 龙头企业药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份等。但是也要注意政策风险以及研发不及预期的可能性。
疫苗与药品在抗击疫情中起着举足轻重的作用。疫苗的效果和接种率的提高,可以减少病毒的扩散;而药品,即使是用来治疗轻度、中等疾病,也可以降低危重的比率,减轻医疗体系的负担。
新冠病毒仍然在发生变异,而这场瘟疫的爆发还远远没有结束,全世界希望能够以更好的疫苗和更有效的药品来结束这场流行病。新型冠状病毒的疫苗与药品,将为人类带来新的机会,同时也为研究团队带来了丰厚的收益。不过,对研发团队而言,最大的胜利或许总是只发生在前几名身上。
时间紧迫的研发,压力下的抉择,无数希望和失望,还有放弃,类似开拓药业同样的故事还会继续上演,投资者仍需谨慎关注。