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新天药业、莎普爱思、华神科技

来源: | 2022-01-16 11:10:47 | 人气:

导读:医药板块10日盘中走势强劲,截至发稿,亚宝药业、众生药业、亚太药业、新天药业、莎普爱思、华神科技、贵州三力、赛隆药业、特一药业等近10股涨停,华森制药逼近涨停。值得注意的

医药板块10日盘中走势强劲,截至发稿,亚宝药业、众生药业、亚太药业、新天药业、莎普爱思、华神科技、贵州三力、赛隆药业、特一药业等近10股涨停,华森制药逼近涨停。值得注意的是,亚太药业已连续三个交易日涨停。

消息面上,近日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网接连发布16项指导原则,涉及药物临床试验、化学仿制药、新药研发等,包括《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》、《药物非临床依赖性研究技术指导原则》、《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》、《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》、《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》等。

16项指导原则涵盖中药新药、罕见疾病药物、慢性丙型病毒性肝炎抗病毒药物、溃疡性结肠炎治疗药物、克罗恩病治疗药物、抗肿瘤药物等,旨在进一步规范和指导创新药物临床试验,提供可参考的技术规范。粤开证券认为,国家药品监督管理局在2022年初出台11份指导原则代表着国家药品监督管理局对创新药的高度重视,这与我们强调的“国家药监部门正通过药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性”观点相吻合。

创新药方面,自2015年以来,药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。对此,该机构一是强调关注转轨创新的企业,这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点。该机构建议关注华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是建议投资者关注研发投入高,创新能力强的FIC类在研企业,建议关注君实生物、信达生物等。

创新医疗器械方面,需求端消费升级的不断推进驱动医疗器械行业快速扩张和发展,自主研发及进口替代加速国产崛起,打破进口企业在高端领域的垄断地位。该机构重点推荐三条逻辑主线:(1)竞争格局良好的上游设备、耗材企业,如东富龙、楚天科技等;(2)细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业,有望长期享有创新红利,如南微医学、圣湘生物等;(3)布局海外市场的下游器械龙头,如迈瑞医疗等。

中药方面,受业绩、政策和创新等多重因素催化,中药板块近期出现强势反弹。但国家正逐步加强对中药板块的调控,带量采购直指用量大、金额高的中成药品种,预计未来国家对中成药的价格调控力度将逐步增强。对此,该机构建议投资者关注具有独家品种、布局国际市场的中药企业,如片仔癀、云南白药、东阿阿胶、以岭药业等。

CXO行业方面,近年来,得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO行业呈现出超高的景气度。对于CXO板块,该机构建议关注五条投资主线,包括企业订单数量、海外客户数量、企业核心产能、企业技术壁垒和企业转型预期。但考虑到2020和2021年CXO板块的普涨,目前板块估值偏高,未来须警惕CXO板块的回调和分化。建议关注凯莱英、九洲药业、康龙化成等。


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