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9价HPV扩龄,会给智飞生物带来多少增量市场?

来源: | 2022-09-22 13:21:51 | 人气:

导读:之前,关于HPV疫苗免费接种实施,笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。这主要的因为,在不建议重复接种的情况下,学龄段免费接种计划中的“2价HPV疫苗”一定程度上会极大的挤占高

之前,关于HPV疫苗免费接种实施,笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。


这主要的因为,在不建议重复接种的情况下,学龄段免费接种计划中的“2价HPV疫苗”一定程度上会极大的挤占高价HPV疫苗的市场,毕竟那时的9价HPV疫苗适应年龄只是16-26岁,免费接种阶段根本不在9价HPV的覆盖年龄段。


可现在不一样了,8月30日国家药监局批准了默沙东9价HPV疫苗适应人群扩展至9-45岁,接种年龄提前的区间正好覆盖免费接种计划的施行阶段,免费接种计划执行的同时,部分群体同样可以选择自费接种9价HPV疫苗,某种程度来讲甚至可以将9价HPV疫苗融入到免费接种计划中(产能足够的话)。


不需要任何销售支出的情况下,还能自主定价,销量岂不是蹭蹭的涨?


受到上述消息的刺激,有人预言,在没有扩龄的情况下,九价HPV疫苗都能如此畅销,如今扩龄完成,作为默沙东在国内的唯一代理主体,智飞生物预计接下来的业绩应该会面临直接“起飞”。


但事实真的是如此吗?


理想很美好,但产能才是最现实的问题


如果说,默沙东九价HPV疫苗扩龄,最大受益者是中国代理商“智飞生物”,那确为事实。


毕竟,智飞生物一直以来就是依靠这台“印钞机”不仅收获千亿市值,还成长为国内疫苗产业龙头之一,更是借代理疫苗的东风,不断强化自身疫苗管线,一跃成为代理+自研双项拔尖的龙头企业。


据之前智飞生物公布的2022年上半年业绩中显示,其代理的九价疫苗共计批签发量达929.88万支,同比增长率为379.34%,在所有疫苗中增量最大。


那么如今,恰逢9价HPV扩龄,理论上来讲,这会给智飞生物带来多少增量市场?


相关统计数据显示,理想情况下,扩龄后的9价HPV市场,相较之前7000千万的适龄阶段人群,暴涨到如今的超3亿,扩大了近乎4倍,数目惊人。


但这仅仅是理想状态下的数据,现实情况下能否达到,关键的一点在于“产能”。


长期以来,默沙东一直在谋求巨大的市场需求和有限的疫苗产能之间的平衡。就算2021年相较2020年国内9价HPV疫苗供应量增加了58%,并且为了完成‘2030全球消除宫颈癌’的目标,默沙东耗资数十亿扩展生产设施产能、建造信的生产设施。


但目前默沙东仍旧只能支撑起全球仅10%的市场需求,从某种角度上来讲,无论适应年龄段如何扩展,对于默沙东的整体销量来讲,都没有任何提升,扩展年龄段解决的或许并不是“约不上”的问题,而仅仅只能缓解“等不了”。


扩龄同样也是对“低价HPV”的降维打击


目前来看,目前已经上市的两款国产二价HPV疫苗主力消费人群在27到45岁,扩龄前的9价HPV疫苗的主力消费人群是16-26岁,两者一定程度上在适应年龄上就形成了各自固有的竞争壁垒。


但如今后者适应人群扩展至9-45岁,也就意味着两者在适应症年龄方面的差异化不再存在,这对2价HPV疫苗与生俱来的“捡漏”属性严重冲突,优势已然不再。


从长期来看,随着默沙东9价HPV产能的逐步上升,还有具有相同适应年龄段(9-45岁)国产HPV疫苗的上市,目前2价HPV的市场增势或许面临不小的挑战。


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并且,以现在的HPV疫苗项目的推进趋势,企业追求更高价型疫苗研发与更长年龄覆盖率的情况下,费时费力才得以上市的2价HPV疫苗的价值何在?


今年6月,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项三期临床试验,以评估11价HPV疫苗接种于18-45岁中国女性的免疫原性和安全性。


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神州细胞自主研发的14价HPV疫苗正在江苏疾病预防控制中心开展临床I/II期研究;成大生物与康乐卫士的15价HPV疫苗似乎也完成了临床申请。可以想象,未来必定会有更高价的HPV疫苗接踵而至,低价疫苗面临的降维打击也必定会越来越多。


扩龄影响国产9价HPV的竞争优势


本就供不应求的行业现状,吸引了无数企业争相入局,也使得行业竞争愈发加剧。


而如今,9价HPV疫苗扩龄一定程度上已经打破了原有HPV疫苗间的差异化竞争平衡,其竞争优势陡然增大不少。


有人表示,默沙东9价HPV疫苗扩龄最大的赢家,或许会是国产替代企业,至少对于默沙东产能无法覆盖的部分,国产9价无异于白送。


可事实是?


据相关数据显示,目前国产内领域沃森生物(上海泽润)、万泰生物(北京万泰生物)、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物几家的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段,可谓最有希望与默沙东争夺国内市场的角色。


而根据瑞科生物之前递交的上市招股书中的内容显示,其九价HPV疫苗REC603在对比默沙东9价HPV的时候,主打的优势有两个:


①国产九价HPV疫苗尚无商业化成功案例。默沙东九价HPV产能不足,瑞科生物希望REC603将成为默沙东九价HPV疫苗的国产替代品。


②默沙东九价HPV疫苗其接种适用人群是16-26岁女性,瑞科生物的REC603适用年龄更广,预计覆盖9-45岁的群体。


如今,随着默沙东9价HPV扩龄,其适用年龄扩展,两者覆盖群体再次回来了同一起跑线,优势二已经荡然无存。从这一点上来看,似乎默沙东扩龄影响的不只是低价疫苗的市场,对于部分9价HPV疫苗同样如此。


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统计,国内9价HPV受试者年龄,如果以受试者年龄作为将来其产品获批适应年龄,那么目前看来,似乎仅瑞科生物与沃森两家企业能与默沙东持较量一番,至于其他企业,在适应年龄段上就已经“棋差一招”了。


跑马圈地全球市场或许才是HPV真的出路


随着国内HPV玩家逐渐意识到,HPV疫苗极有可能继PD-1成为又一个走向白菜价的生物制品。越来越多玩家将目光放到了海外市场。


自2018年WHO呼吁所有国家共同采取行动以消除宫颈癌,到2020年WHO得到了194个国家承诺的《加速消除宫颈癌全球战略》,预计将在2050年,减少40%以上的宫颈癌新病例和500万相关死亡。


以目前全国几千万适龄人群与全球尚不足10%的接种率来讲,国内众多的HPV疫苗研发企业,如果仅仅只是在国内打打价格战,就显得比较没有格局了,能在全球市场跑马圈地,或许才是最应该选择的道路。


满足于在国内打价格战,不会有太大的前途,到广袤的全球市场跑马圈地才是出路。


至少,万泰生物已经开始布局这方面的战略了,其自主研发的二价HPV疫苗,已于2022年5月11日获得了摩洛哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。相信后续开发的9价HPV疫苗,大概率也会走上同样的道路。


到那时,何愁适应年龄段不及默沙东,海外市场在手,扩展适应症也就显得水到渠成了吧。


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