01 实控人变更 11月22日晚间,博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》。 本次股份协议转让完成及向...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗糖尿病。公开资料显示,IcoSema是长效胰岛...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,再鼎医药引进的TPX-0022胶囊获得两项临床默示许可,拟开发治疗MET基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌或实体瘤患...
目前来看,COVID-19新冠肺炎疫情大流行正在创造一个价值1000亿美元的制药巨头。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在周一给客户的报告中预测,辉瑞在2022年的收入有望达到10...
日前,英国NICE已发布指南草案,推荐罗氏risdiplam(Evrysdi)做为管理访问协议(MAA)的一部分,用于治疗罕见的遗传性疾病脊髓性肌萎缩症(SMA)。 这也意味着英国NHS医疗保险将引入...
英国药品和保健品管理局(MHRA)近日批准渤健Vumerity(diroximel fumarate),该药是下一代富马酸口服疗法,用于治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)。就在最近,Vumerity也获得了欧盟委员...
弗兰克·达梅里奥(Frank D'Amelio)是行业里备受关注的传奇人物。作为辉瑞过去15年的首席财务官(CFO),其工作大部分时间是与各种数字打交道。随着辉瑞创造了史上年销售额...
日前,赛诺菲(Sanofi)宣布,将在今年的美国血液学会(ASH)年会上,公布和Alnylam公司联合开发的血友病RNAi疗法fitusiran,治疗血友病A和血友病B的两项3期临床试验结果。 血友病A...
2021年11月24日,Ionis pharmaceuticals宣布,与辉瑞(Pfizer)联合开发的vupanorsen,在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡...
2021年11月24日,和黄医药(HUTCHMED)与阿斯利康(AstraZeneca)宣布已在中国启动一项3期临床试验。该试验将在伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者中...
2021年11月24日,开拓药业(Kintor Pharma)宣布,其在研潜在“first-in-class”新药福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)的3期临床试验申请,已经获得中国国家药品监督管理局(N...
近日,随着桂林南药股份有限公司“盐酸莫西沙星片”获得国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,“莫西沙星”原料获批上市。截至11月,按照国家新注册分类审批标准,广西...
白驹过隙 时光荏苒11月即将过去“2021新浪医药年度总评榜”报名阶段也步入了尾声重要的事情说三遍!!!目前距离报名截止仅剩不到一周不到一周不到一周还在准备资料的各方医药人...