首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

艾滋病药物BRII-732的I期临床被FDA暂停

来源: | 2021-12-13 19:00:16 | 人气:

导读:  12月12日,腾盛博药发布公告,称已收到美国FDA的通知,要求暂停在健康受试者中评估BRII-732安全性的I期临床研究。BRII-732是由腾盛博药开发的一款人类免疫缺陷病毒(HIV)-1核苷

  12月12日,腾盛博药发布公告,称已收到美国FDA的通知,要求暂停在健康受试者中评估BRII-732安全性的I期临床研究。BRII-732是由腾盛博药开发的一款人类免疫缺陷病毒(HIV)-1核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),属于islatravir的专利前药,用于HIV感染治疗。


  FDA的叫停主要基于默沙东在研药物islatravir(核苷逆转录酶易位抑制剂)相关的临床研究。该暂停决定目的是让FDA更充分地了解该分子的安全性。BRII-732的I期临床研究之前正在进行中,在被要求暂停之前未观察到任何严重的安全信号。


006.jpg


  2021年11月18日,由于在随机接受islatravir+MK-8507(非核苷逆转录酶抑制剂)的受试者中观察到总淋巴细胞和CD4+ T细胞计数下降,默沙东宣布终止II期IMAGINE-DR(MK-8591-013)研究。经外部数据监测委员会(eDMC)审查确定,这一现象与ISL+MK-8507联合治疗有关,接受最高剂量MK-8507(200mg和400mg)的研究臂中的下降幅度最大。此后不久,12月6日,默沙东宣布暂停两项III期IMPOWER 22 (MK-8591-022) 和IMPOWER 24 (MK-8591-024) 临床研究受试者入组工作。这两项研究均旨在评估其在研、每月口服1次核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir (ISL,MK-8591)用于HIV-1感染高危人群的暴露前预防 (PrEP)的疗效。


相关推荐

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡 19岁少女在广东佛山花海自

图为疑似少女被撞瞬间。查看更多组图>>广东佛山南海狮山莲塘村的200亩玫瑰花田,被称作“天然影棚”,每日都有不少市民前往游览;紧挨着这片花田的三茂铁路,被誉为“开往玫瑰花海

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断 北京西直门一小区发生燃气

着火现场现场图 据网友法制晚报讯(记者 唐宁)今天下午,法制晚报记者从北京消防获悉,今天下午13时23分消防指挥中心接到报警称,海淀区红联南村小区发生燃气爆燃。消防迅速出动5个

 

编辑推荐

特别头条