12月28日，CDE官网显示，君实生物CD39单抗JS019获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的苏州科博瑞君申报。　　　　JS019注射液是一款重组全人源抗CD39单克隆...

　　mRNA疫苗在抗击新冠疫情方面让人印象深刻，但寡核苷酸疗法中还有RNAi、反义寡核苷酸（ASO）等类型药物不甚为人熟知，近些年它们为杜氏肌营养不良、脊髓性肌萎缩症等遗传性疾病...

　　2021年12月10日，Moderna公司宣布，其在研流感疫苗mRNA-1010的1期临床试验获得积极中期数据。mRNA-1010是一款四价季节性流感mRNA候选疫苗，靶向世界卫生组织（WHO）建议的四种季...

　　2021年12月10日，百济神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗，一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的3期临床试验达到主要终点。在中位随访时间达到10个月...

　　12月10日，Infinity在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制剂eganelisib联合阿替利珠单抗 （Tecentriq）和白蛋白紫杉醇（Abraxane）一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的...

　　CAR-T细胞疗法将患者无事件生存期延长约4倍　　百时美施贵宝（BMS）和吉利德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite公司分别展示了各自的CAR-T细胞疗法作为二线疗法，治疗复发/难治性...

　　近日，OncoMyx Therapeutics公司宣布完成5000万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于推进OncoMyx的粘液瘤病毒免疫疗法产品管线，用于治疗实体瘤和血液性恶性肿瘤，并支持...

　　尽管工程细胞疗法已经彻底改变了血癌的治疗，但对于某些类型癌症来说，精确选择正确靶点杀死癌细胞的同时保留健康细胞仍是一项挑战。例如，急性髓系白血病（AML）的CAR细胞疗法由...

　　近日，再鼎医药1类新药「ZL-2401对甲苯磺酸盐片」和「注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐」的上市申请（相关受理号分别为CXHS2000002和CXHS2000003）进入行政审批阶段，预计不日将正式...

　　12月13日，据NMPA官网显示，基石药业的PD-L1单抗舒格利单抗的上市申请（受理号：CXSS2000056）进入「在审批」阶段，有望在近日获批。本受理号适应症为联合化疗一线治疗晚期NSCLC。...

　　12月13日，辉瑞靶向CD22的ADC药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批，用于复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）。　　伊珠单抗奥唑米星（商...

　　近日，CDE官网显示，成都苑东生物制药|山西普德药业的注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理。数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破7亿元大关...

　　目前临床上已有多款BTK小分子抑制剂成功应用于B细胞淋巴瘤的治疗，现有上市BTKi主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用，然而共价结合易产生耐药...