8月19日，天士力发布公告称，该公司注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）用于治疗急性肺栓塞溶栓的新适应症上市申请遭国家药监局拒绝，该公司已向国家药监局申请撤回该项适应症的上...

8月16日，Palatin公告宣布，其黑皮质素受体激动剂PL9643滴眼液治疗中重度干眼症患者的关键III期MELODY-1研究的中期分析结果积极，且没有发现任何安全问题。基于此积极结果，DMC建议...

8月16日，阿斯利康/默沙东宣布，奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙的补充新药申请（sNDA）已被FDA受理并授予优先审查，用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），PDUFA日期为20...

8月15日，吉利德公布了一项关键的III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析结果，显示Trodelvy（戈沙妥珠单抗，SG）能显著提高HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期（OS），具有统计学意义和临...

近日，苏州星核迪赛生物科技有限公司（简称“星核迪赛”）获得复健资本新药创新基金天使轮融资。星核迪赛是由脂质纳米药物递送系统和生物大分子药物开发领域权威专家领衔，主要致力...

近日，赛乐医药科技（上海）有限公司（Elite Pharmaceutical Technology lnc.以下简称“赛乐医药”）宣布完成近亿元B轮融资，据悉，本轮投资由安徽创谷资本领投，合肥产投资本、合肥创新投...

8月12日，罗氏宣布FDA已批准Xofluza（玛巴洛沙韦，baloxavir marboxil）的新药补充申请，用于治疗5至12岁儿童患者的急性无并发症流感，这些患者出现症状不超过48小时，这标志着玛巴洛沙韦...

　　2022年3月3日，Aravive公司宣布，batiraxcept（也称为AVB-500）在治疗肾透明细胞癌（ccRCC）的1b/2期临床试验中的1b期部分获得积极数据。Batiraxcept是一种新型GAS6-AXL信号通路抑...

　　3月3日，阿斯利康的PARP1选择性抑制剂AZD5305在中国首次登记启动临床试验。这是国际多中心 I/IIa 期临床试验 PETRA 研究的中国部分，计划在国内入组 40 人。　　AZD5305是...

　　在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。　　进入2022年，截至1月底，已有4款创...

　　2月10日，FDA将召开信达/礼来合作的PD-1药物信迪利单抗上市申请的ODAC会议（肿瘤药物咨询委员会）。有可能影响FDA对中国PD-1/L1产品的审评态度。　　迎大考OR试金石？　　据公...

　　日前，罗氏宣布投资2.9亿美元，支持Freenome结直肠癌检测技术的发展。此次合作主要是针对Freenome开发的一种支持机器学习的多组学血液测试，可用于早期检测结直肠癌。　　Fre...

　　国际化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine）共同宣布达成合作协议，在全球...