赛诺菲将与BioNTech达成合作。赛诺菲集团(Sanofi)已与BioNTech SE达成协议,支持后者与辉瑞公司共同开发的新冠疫苗的生产和供应。赛诺菲将向BioNTech提供其生产设施的使用权,...
阿斯利康(AstraZeneca)执行长Pascal Soriot表示,正在与牛津大学合作研发一种针对南非变异病毒的新冠疫苗。Moderna针对南非发现的变异毒株开发新冠疫苗加强针。Moderna说,其新...
一周药闻看点:国药集团拟收购中国中药。药企开始研发新疫苗应对变异毒株;复星新冠疫苗在中国香港获紧急使用认可;默沙东终止新冠疫苗研发工作;赛诺菲将与BioNTech达成合作;武田药...
2020年,DIA中国数字健康社区组织了来自医药公司、CRO公司、医疗机构、律所等相关领域的专家,撰写了《远程智能临床试验蓝皮书》。该蓝皮书指出,2020年是中国数字化临床试验元年...
区别于传统的需要患者到临床机构参加试验的中心化模式,去中心化临床试验则是指患者不必在临床机构接受临床试验的各项操作,而是在患者的家里或社区开展临床试验。目前这一概念...
对于境外已上市境内未上市药品,药审中心去年10月出台了新的临床技术要求,要求基于临床需求评价,包括疾病在中国的流行病学现状、疾病严重程度以及治疗手段,同时分析国外的数据、...
同在2020年,药审中心第一次以明确的规范性法规条文的形式出台了附条件批准程序相应的政策和要求。基于临床的急需性,申请人在履行特定的条件下,可以基于替代终点、临床终点、中...
自2015年以来,鼓励以临床价值为导向的药物研发创新的政策法规陆续出台,中国创新药物的研发逐年递增。据2019年7月药审中心发布的药品审评报告显示,一类创新药从2016年的90个增...
近年来,中国生物制药行业飞速发展,已经成为全球第二大市场,这背后离不开技术的进步和政策的加持,尤其是监管层面的不懈努力。这体现于几个方面:一是跨部委的联合,主要表现在国家药...