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正大天晴药业1类新药TQH3910片首次在国内申报临床

来源: | 2021-12-16 19:31:51 | 人气:

导读:  近日,正大天晴药业1类新药TQH3910片首次在国内申报临床。米内网数据显示,今年以来,正大天晴药业已有22款新药提交上市/临床申请,其中17款为1类新药(15款为首次申报)。  12月

  近日,正大天晴药业1类新药TQH3910片首次在国内申报临床。米内网数据显示,今年以来,正大天晴药业已有22款新药提交上市/临床申请,其中17款为1类新药(15款为首次申报)。


  12月14日,正大天晴药业以新药1类提交的TQH3910片临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXHL2101750、CXHL2101751。


  经过多年发展,正大天晴药业逐步实现由“仿创结合”向“创仿结合”推进,创新药研发取得较快进展。


  米内网数据显示,2021年至今,正大天晴药业提交了22款新药的上市/临床申请(含新适应症),其中2款为生物类似药,17款为1类新药。从治疗领域看,以抗肿瘤药为主。


  15款1类新药首次在国内申报临床,其中13款已获批临床,TQB3617胶囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液已启动临床,目前均处于I期临床试验阶段。


  2款生物类似药中,贝伐珠单抗注射液已报产,该产品在2021年上半年中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元,目前国内已有8家企业的贝伐珠单抗生物类似药获批;公司首家提交美泊利单抗注射液临床申请,原研产品2020年全球销售额达9.94亿英镑。

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