2020 年5 月28 日,美国FDA 宣布批准礼来公司开发的放射性诊断剂Tauvid (flortaucipir F18 )上市,用于大脑的正电子发射断层扫描(PET )成像,以评估脑中聚集的tau 神经原纤维缠结(NFT )的密度和分布。
阿尔茨海默病是一种渐进性疾病,最初的症状为轻度记忆丧失。Tau 神经纤维缠结和淀粉样蛋白沉积被认为是阿尔茨海默病的标志。在阿尔茨海默病患者中,大脑中的神经元内部会出现病理形态的tau 蛋白,形成神经纤维缠结。
Tauvid 是一种放射性诊断试剂,是第一种获得FDA 批准,帮助对大脑中的tau 病理进行成像的药物。Tauvid 经静脉给药后,在大脑中与tau 蛋白错误折叠积累的区域结合,通过使用PET 扫描对大脑进行成像,可以帮助识别是否存在tau 蛋白病理。临床结果显示,解读Tauvid 图像的评估者有较高几率正确判断存在tau 病理的患者,评估无tau 病理患者的准确率为中等到高。另一项研究检测了Tauvid 评估者的解读与其他评估结果之间的一致性,将解读完全吻合的一致性为1 ,而完全不吻合的一致性为0 。在这一研究中,对所有241 例患者的解读一致性为0.87 。亚组分析表明,82 例终末期疾病患者的一致性为0.82 ,159 名认知功能障碍患者的一致性为0.90 。





























