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Amivas公司抗疟药Artesunate在美获批上市

来源: | 2021-01-27 11:14:58 | 人气: 次

导读:2020 年5 月26 日,美国FDA 宣布批准Amivas 公司开发的青蒿琥酯(Artesunate )静脉注射剂上市,用于治疗患有严重疟疾的成人和儿童。疟疾是一种由蚊子叮咬传播的寄生虫病,其流行程度

2020 年5 月26 日,美国FDA 宣布批准Amivas 公司开发的青蒿琥酯(Artesunate )静脉注射剂上市,用于治疗患有严重疟疾的成人和儿童。

疟疾是一种由蚊子叮咬传播的寄生虫病,其流行程度和危险性丝毫不亚于癌症等其他重大疾病。疟疾一旦发展严重,即会影响到中枢神经系统。据WHO 估计,2018 年,全球疟疾病例数超过2.2 亿,约造成40.5 万人死亡。

青蒿琥酯是目前美国唯一一款批准用于治疗严重疟疾的药物。Artesunate 的安全性和有效性在两项临床试验中得到评估:亚洲进行的一项随机对照试验以及在非洲开展的一项支持性随机对照试验中,使用Artesunate 治疗的患者在院内死亡的人数均明显低于使用奎宁治疗的对照组患者。


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