2020 年8 月7 日,美国FDA 宣布批准Trevena 公司开发的阿片激动剂Olinvyk (oliceridine )上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛,具体为:疼痛严重到需要静脉注射阿片类药物、替代疗...
2020 年8 月12 日,美国FDA 宣布批准日本新药株式会社(Nippon Shinyaku )子公司NS Pharma 开发的Viltepso (viltolarsen)上市,用于治疗53 号外显子跳跃(exon 53 skipping )杜氏肌营养...
2020 年8 月26 日,美国FDA 宣布批准Cassiopea公司开发的Winlevi (clascoterone )上市,用于治疗12 岁及以上患者的痤疮(acne )。痤疮是一种由于多种因素导致的皮肤疾病,受四种不同途...
2020 年8 月28 日,美国FDA 宣布批准诺和诺德(Novo Nordisk )公司开发的每周一次长效生长激素衍生物Sogroya (somapacitan-beco )上市,用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD )。GHD 是一种...
2020 年9 月3 日,美国FDA 宣布批准由RadioMedix 和Curium 联合开发的放射性诊断试剂Detectnet (Cu 64 DOTATATE )上市,用于使用正电子发射断层扫描(PET ),在成人中发现生长抑素(soma...
2020 年9 月4 日,美国FDA 宣布批准Blueprint Medicines 公司开发的RET 激酶抑制剂Gavreto (pralsetinib )上市,用于治疗经FDA 批准的检测方法证实为RET 融合阳性的转移性非小细...
2020 年10 月22 日,美国FDA 宣布批准吉利德(Gilead )公司开发的Veklury (remdesivir )上市,用于治疗年龄在12 岁及以上,体重至少40 公斤,住院的COVID-19 患者。COVID-19 肺炎以发热...
2020 年11 月20 日,美国FDA 宣布批准Eiger 公司开发的口服法尼基转移酶抑制剂Zokinvy (lonafarnib )上市,用于减少哈金森- 吉尔福德早衰综合征(HGPS )患者的死亡风险,以及治疗患有...
2020 年11 月23 日,美国FDA 宣布批准Alnylam 制药公司开发的RNAi 疗法Oxlumo (lumasiran )上市,用于治疗所有年龄段的原发性高草酸尿症1 型(PH1 )患者。原发性高草尿酸症1 型(PH1 )...
2020 年12 月1 日,美国FDA 宣布批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11 )上市,用于疑似前列腺癌转移,并且通过手术或放射治疗可能治愈的患...
2020 年12 月3 日,美国FDA 宣布批准BioCryst 公司开发的口服每日1 次Orladeyo (berotralstat )上市,用于预防12 岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE )发作。HAE 是一种罕见的...
2020 年12 月14 日,美国FDA 宣布批准Athenex 和Almirall 公司联合开发的Klisyri (tirbanibulin )上市,用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病(actinic keratosis ,AK )。光化性角化...
2020 年12 月18 日,美国FDA 宣布批准由武田、ASKA 和Myovant 共同开发的Orgovyx (Relugolix )上市,用于治疗晚期前列腺癌成人患者。Orgovyx 是美国FDA 批准用于治疗晚期前列腺癌...