2020 年7 月2 日,美国FDA 宣布批准ViiV Healthcare 公司开发的Rukobia (fostemsavir )上市,用于治疗曾尝试过多种HIV 疗法(heavily treatment-experienced ,HTE )、并且由于耐药/...
2020 年7 月7 日,美国FDA 宣布批准大冢制药(Otsuka Phamra )全资子公司Astex 公司开发的口服固定剂量组合抗癌药Inqovi (decitabine and cedazuridine )上市,用于治疗骨髓增生异常...
2020 年7 月24 日,美国FDA 宣布批准印度Dr. Reddy’ sLaboratories Ltd. 公司开发的Xeglyze (Abametapir )上市,用于6 个月及以上患者的头虱感染的局部治疗。Xeglyze (Abametapir...
2020 年8 月7 日,美国FDA 宣布批准罗氏(Roche )旗下基因泰克公司开发的Evrysdi (risdiplam )上市,用于治疗2 个月及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA )患者。脊髓性肌萎缩症(SMA )是...
2020 年8 月7 日,美国FDA 宣布批准Trevena 公司开发的阿片激动剂Olinvyk (oliceridine )上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛,具体为:疼痛严重到需要静脉注射阿片类药物、替代疗...
2020 年8 月12 日,美国FDA 宣布批准日本新药株式会社(Nippon Shinyaku )子公司NS Pharma 开发的Viltepso (viltolarsen)上市,用于治疗53 号外显子跳跃(exon 53 skipping )杜氏肌营养...
2020 年8 月26 日,美国FDA 宣布批准Cassiopea公司开发的Winlevi (clascoterone )上市,用于治疗12 岁及以上患者的痤疮(acne )。痤疮是一种由于多种因素导致的皮肤疾病,受四种不同途...
2020 年8 月28 日,美国FDA 宣布批准诺和诺德(Novo Nordisk )公司开发的每周一次长效生长激素衍生物Sogroya (somapacitan-beco )上市,用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD )。GHD 是一种...
2020 年9 月3 日,美国FDA 宣布批准由RadioMedix 和Curium 联合开发的放射性诊断试剂Detectnet (Cu 64 DOTATATE )上市,用于使用正电子发射断层扫描(PET ),在成人中发现生长抑素(soma...
2020 年9 月4 日,美国FDA 宣布批准Blueprint Medicines 公司开发的RET 激酶抑制剂Gavreto (pralsetinib )上市,用于治疗经FDA 批准的检测方法证实为RET 融合阳性的转移性非小细...
2020 年10 月22 日,美国FDA 宣布批准吉利德(Gilead )公司开发的Veklury (remdesivir )上市,用于治疗年龄在12 岁及以上,体重至少40 公斤,住院的COVID-19 患者。COVID-19 肺炎以发热...
2020 年11 月20 日,美国FDA 宣布批准Eiger 公司开发的口服法尼基转移酶抑制剂Zokinvy (lonafarnib )上市,用于减少哈金森- 吉尔福德早衰综合征(HGPS )患者的死亡风险,以及治疗患有...
2020 年11 月23 日,美国FDA 宣布批准Alnylam 制药公司开发的RNAi 疗法Oxlumo (lumasiran )上市,用于治疗所有年龄段的原发性高草酸尿症1 型(PH1 )患者。原发性高草尿酸症1 型(PH1 )...